В 2013 году объем экспорта лекарств украинского производства увеличился на 25%. Это стало возможным в результате внедрения со стороны Правительства и Государственной службы лекарственных средств ряда мероприятий по контролю и качеству лекарств. Об этом заявил Председатель Гослекслужбы Алексей Соловьев во время брифинга в Кабинете Министров Украины.
«Благодаря переходу с 2010 года на европейские стандарты качества и производства в 2013 году объем экспорта увеличился на 25%», — подчеркнул Председатель Гослекслужбы, добавив, что лекарства отечественного производства поставляются на территории всех континентов, кроме Австралии.
По его словам, будет способствовать росту экспорта принятие взаимного признания с ЕС результатов инспекций и контроля, консультации по поводу чего Гослекслужба уже начала с Европейской Комиссией. «Это даст возможность экспортировать лекарства без дополнительных технических барьеров», — отметил он.
Алексей Соловьев сообщил, что на сегодня в Украине работают 114 предприятий, имеющих действующую лицензию на производство лекарственных средств.
Кроме того, он подчеркнул, что значительно увеличились темпы роста объемов реализации продукции отечественного производства и на внутреннем рынке. «По итогам 2012 в денежном эквиваленте выпущено продукции отечественного производства 32%», — подчеркнул Председатель Гослекслужбы.
При этом он отметил, что пациенты в аптеках также предпочитают украинские лекарственные препарат. «Об этом говорит статистика. 65% упаковок, которые продаются в аптеках — это лекарства отечественного производства. Такая тенденция наблюдается в течение последних десяти лет», — сказал Алексей Соловьев и заверил, что «Правительство Украины и Государственная служба по лекарственным средствам и в дальнейшем будут уделять значительное внимание развитию отечественной индустрии и прежде всего ее экспортному потенциалу».
Справка: за последние годы в Украине имплементировано европейское законодательство, целью которого является приведение системы контроля качества лекарственных средств в соответствие со стандартами качества, принятыми в Европейском Союзе.
- В 2011 году введена, а позже ужесточена уголовная ответственность за фальсификацию лекарственных средств;
- Украина присоединилась, а затем первой ратифицировала Конвенцию Медикрайм (Конвенция по противодействию распространения фальсифицированных лекарственных средств Совета Европы и Европейского парламента);
- Проведено комплексное переоснащение государственных лабораторий контроля качества;
- Гослекслужба Украины присоединилась к Системе сотрудничества фармацевтических инспекций PIC / S, которая объединяет регулирующие органы стран с жесткой регуляторной системой (кроме Украины в нее входят только страны ЕС и еще несколько развитых стран мира. Из стран СНГ на сегодня Украина — единственная, которая принята в эту организацию.);
- В Украине активно внедряются надлежащие практики. В частности, с 2010 года требования Надлежащей производственной практики (GMP) стали обязательными для отечественных, а с февраля этого года — для иностранных производителей;
- Внедряется Надлежащая практика дистрибуции (GDP), следующим шагом станет внедрение надлежащей аптечной практики (GPP);
- Внедрено и будет поэтапно усиливаться в соответствии с требованиями законодательства ЕС лицензирование импорта лекарств;
- Гослекслужба Украина присоединилась к Системе сертификации качества фармацевтических продуктов для международной торговли Всемирной организации здравоохранения, что способствует упрощению допуска лекарств отечественного производства на зарубежные рынки;
- Украина ратифицировала Конвенцию Совета Европы о присоединении к разработке Европейской Фармакопеи. А это значит, что в Украине внедрены жесткие стандарты качества лекарств в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи;
- Гослекслужба начала консультации с Европейской Комиссией относительно взаимного признания с ЕС результатов инспекций и контролей;
- Разработана и уже прошла успешную публичную апробацию автоматизированная система отслеживания лекарств с помощью нанесения на упаковку лекарств индивидуального кода стандарта GS-1. Система с помощью современных технологий позволяет отслеживать в режиме on-line обращение каждой отдельно взятой упаковки лекарств по цепочке: иностранный производитель — дистрибьютор — аптека и отечественный производитель — дистрибьютор — аптека. Разработка и внедрение Системы на территории Украины осуществляется Гослекслужбой в сотрудничестве с Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранения Совета Европы (EDQM), отвечающим за реализацию аналогичного проекта в Европе.
Автор: Тоня Туманова
Источник: unn.com.ua
