Государственная служба по лекарственным средствам (Гослекслужба) возобновила заключение о соответствии лекарственных средств немецкого производителя «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» требованиям международного стандарта — надлежащей производственной практики (GMP), что позволяет ввозить на территорию Украины лекарственные средства этого производителя.
«Качественные и безопасные лекарственные средства немецкого производителя «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» снова будут ввозиться на украинский рынок», — говорится в сообщении ведомства.
Гослекслужба уточняет, что ее специалисты провели повторное инспектирование производителя лекарственных средств «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» для проверки устранения несоответствий, выявленных в ходе предварительного инспектирования.
«При повторной инспекции установлено, что производителем оперативно и в полном объеме выполнены все корректирующие и предупреждающие мероприятия в соответствии с планом действий и устранены все несоответствия. Таким образом, производство лекарственных средств «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» соответствует требованиям международного стандарта — надлежащей производственной практики (GMP) , а производимые им лекарственные средства — качественные и безопасные», — говорится в сообщении.
Как сообщалось, в конце мая Гослекслужба остановила деятельность ООО «Торговый Дом «Каскад-Медикал», эксклюзивного представителя фармкомпании Heel (Германия), в связи с подозрениями в фальсификации лекарств. Основанием для такого решения стало выявление на территории ТД «Каскад-Медикал» не расфасованных и не зарегистрированных лекарственных средств с маркировкой на немецком и украинском языках. При этом на упаковках не указаны номера серий и сроки годности, отсутствуют инструкции, а на территории указанного предприятия находилось оборудование для упаковки и нанесения маркировки на лекарственные средства.
Один из выявленных препаратов — лекарственное средство «Траумель С», входит в ТОП-20 по объемам реализации в Украине в 2012 году.
Количество препаратов, выявленных во время проверки, составляет 3,9 млн упаковок стоимостью около 300 млн грн.
Источник: interfax.com.ua
