В мае 2013 года в рамках открытия нового научно-внедренческого корпуса ОЭЗ учредители компании А.В. Карлов и Ганс Юрген Мойе подписали соглашение о создании завода полного цикла по производству ортопедических, стоматологических и нейрохирургических имплантатов из наноструктурной циркон-оксидной керамики на территории особой экономической зоны «Томск». Спустя 6 месяцев производство выпустило первую партию продукции.
Согласно стратегии учредителей, полный технологический цикл, начинающийся со сверхчистого японского порошка оксида циркония и заканчивающийся стерилизацией и упаковкой готового имплантата, стал закономерным этапом развития томского полуфабрикатного производства, запущенного в Инженерном корпусе ОЭЗ еще в прошлом году.
“По мере того как производственный персонал накапливал опыт и знания в области производства имплантатов из керамики, мы приобрели уверенность в том, что вплотную подошли к запуску полного технологического цикла. Изготовление имплантатов – процесс, который не терпит спешки, и квалификация персонала играет здесь важнейшую роль”, — говорит немецкий партнер проекта Ганс-Юрген Мойе. “Производство в России позволило нам приблизить гибкую технологическую линию к потребностям российских пациентов. Благодаря этому мы можем в течение двух недель по заказу хирурга изготавливать индивидуальные имплантаты для его пациентов при помощи компьютерного моделирования и решать самые сложные клинические задачи в области протезирования малых суставов”.
“Готовых специалистов по керамике,”- дополняет учредитель А.В. Карлов –“в России на сегодняшний день нет, проекты образовательных стандартов только разрабатываются. Все 15 человек, работающие на нашем производстве полностью подготовлены нами благодаря обучению за рубежом. Мы двигаемся, возможно, не так быстро, как нам хотелось бы, но мы не можем себе позволить экспериментировать на пациентах. На сегодняшний день мы на 100% уверены в качестве той продукции, которую выпускаем. В погоне за снижением цены продукта для российских пациентов, мы не экономим на сырье и покупаем пусть самый дорогой, но проверенный и надежный монофракционный порошок оксида циркония у мирового лидера в этой области — японской компании с 30-летней незапятнанной репутацией. МОЙЕ Керамик-Имплантате взяла на себя сложную миссию – доказать российским хирургам, что медицинские изделия, произведенные в России, могут быть качественными. Мы предоставляем пожизненную гарантию качества на свои имплантаты, возим хирургов на производство, а в следующем году на нашем сайте будет запущена система, позволяющая хирургу или пациенту ввести индивидуальный номер имплантата и посмотреть все протоколы испытаний на данную партию и лично убедится в надежности.
Российская и немецкая компании объединены в единую технологическую группу и вместе проходят ежегодный европейский аудит на соответствие требованиям Европейской директивы 93/42/ЕЕС и ISO 13485. Если российское подразделение во время аудита не подтвердит свои высокие стандарты, лицензии лишится и немецкий завод. Такая взаимозависимость, по словам учредителей, делает их сотрудничество более ответственным. В свою очередь российская компания благодаря сотрудничеству с индийскими инженерами, усовершенствовало хирургический инструментарий для установки имплантатов, сделав его более простым и экономичным. Сегодня он используется по всей мировой сети Мойе Керамик, насчитывающей 11 стран.
Немецкий бренд и бескомпромиссность во всем, что касается качества, умноженные на российские инженерные решения, позволили создать в Томске гибкое высокотехнологичное производство полного цикла с жесткой производственной дисциплиной, которое к 2018 году будет экспортировать свои имплантаты, не имеющие аналогов по долговечности, по всему миру.
