Проверка отечественного фармацевтического производственного предприятия «Фармтехнология», проведенная международной организацией инспекторатов PIC/S (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme – система сотрудничества фармацевтических инспекций) в марте 2014 года, подтвердила присвоенный в 2012 году статус соответствия организации системы обеспечения качества производства и контроля качества лекарственных средств предприятия, международным стандартам GMP PIC/S.
Напомним, что в октябре 2012 года предприятие ООО «Фармтехнология» стало первым, и остается на сегодняшний день единственным предприятием отечественной фарминдустрии, которое получило международный сертификат соответствия GMP PIC/S. Следует отметить, что сертификат был получен по результатам проведения первой же инспекции.
PIC/S включает на данный момент 44 члена (в том числе: Швейцария, Германия, Франция, Италия, Канада, США, Австралия Япония, Южная Корея, Бразилия и др.). Результаты инспекций взаимно признаются всеми странами-членами PIC/S.
ООО «Фармтехнология» на фармацевтическом рынке с 1991 года. Номенклатура выпускаемой продукции включает на сегодняшний день более 150 наименований лекарственных средств различных фармакотерапевтических групп и форм выпуска (таблетки, порошки, мази, кремы, гели, сиропы, назальные растворы и спреи). Производство большинства из-них освоено в рамках государственной программы импортозамещения.
Сохранение лидирующих позиций в области качества продукции всегда остается одной из стратегически приоритетных задач для ООО «Фармтехнология», ведь работа фармацевтического предприятия по международным стандартам снижает риск возникновения ошибок, гарантирует высокий уровень качества выпускаемой продукции, обеспечивает безопасность продукции для потребителя, позволяет предприятию как обеспечивать потребность внутреннего рынка в лекарственных средствах в полном объеме, так и экспортировать продукцию в различные страны мира.
Источник: БЕЛТА
«Результаты инспекций взаимно признаются всеми странами-членами PIC/S»? Некорректно так заявлять, поскольку взаимное признание регулируется договором между участниками PIC/S. Не указано регуляторный орган какой страны проводил инспекцию? В ноябре 2012 года это предприятие получало сертификат GMP от Государственной Службы Украины по Лекарственным Средствам (аббревиатура органа в PIC/S звучит как SAUMP). Так вот тогда на своей странице это уважаемое предприятие разместило новость «ООО «Фармтехнология» получило международный сертификат GMP, признаваемый в 40 странах мира, входящих в систему PIC/S.» Это неправда, ведь сертификат от SAUMP попробуйте признать хотя бы в одной стране с жесткой регуляторной системой (в том числе: Швейцария, Германия, Франция, Италия, Канада, США, Австралия Япония, Южная Корея, и др)