4 февраля во всем мире отмечают День борьбы против рака. Постоянная рубрика «МИР 24» «Производство» посвящена выпуску инновационных лекарств. Корреспонденту телеканала в Санкт-Петербурге Лене Петревске одной из немногих удалось попасть в компанию, которая занимается разработкой уникальных технологий. Уже 15 лет там создают препараты для борьбы с онкологией, которые дают людям шанс.
Создание лекарственного препарата — от разработки и клинических исследований до начала производства — занимает от 5 до 10 лет. Трудится над ним более 200 человек: ученые-биологи, медики, генетики.
«Наши препараты, созданные методом генной инженерии, модифицированы таким образом, что они специфически распознают и уничтожают совершенно определенные клетки, являющиеся причиной развития заболеваний», — говорит вице-президент компании по исследованиям и разработкам Роман Иванов.
Начинается все с разработок в лаборатории молекулярной генетики. Биолог собирает невидимую глазу молекулу ДНК. Молекула должна получиться такой, чтобы, как говорят ученые, могла кодировать нужный белок — придавать ему необходимые свойства.
«В специальной программе мы собираем нуклеотидные последовательности, из которых потом будет состоять наша молекула лекарственного средства», — рассказывает биолог, научный сотрудник лаборатории молекулярной генетики Александрина Волобуева.
Получившиеся молекулы проверяют на электрофорезе. Малюсенькие пузырьки (следы электрического тока) свидетельствуют — процесс идет. По соседству лаборатория высокопроизводительных биотехнологических методов. Царство бактерий. При помощи скрининга (отбора) находят бактериальные колонии, синтезирующие нужные для будущего лекарственного препарата ферменты. Для этого анализируется по 2-3 десятка тысяч бактериальных клонов.
«Здесь у нас планшеты с твердой средой, в которой растут бактериальные клоны. При помощи робота мы будем отбирать отдельные колонии и переносить их в планшеты с жидкой средой», — показывает старший научный сотрудник лаборатории высокопроизводительных биотехнологических методов Анна Артемьева.
Умный робот все делает сам. Человеку остается только переставить планшеты с бактериями в другую машину, которая отберет из них те, что будут лучше всего связываться с белками.
Ящик с крутящейся платформой — инкубатор для культивирования клеток млекопитающих. Необходимая температура, влажность, содержание углекислого газа помогают клеткам расти.
«Потом эта клеточная культура может быть использована в экспериментах», — отмечает заведующий лабораторией клеточных технологий Елена Кренделева.
Обогащение белка — процесс подбора необходимых для создания препарата компонентов. Ученые определяют, какие из них нужны для производства.
«Данный аппарат — роботизированная станция. Используется для работы с клеточными культурами. Она позволяет нам проводить многофакторные эксперименты», — продолжает Елена Кренделева.
Получившийся белок поступает в лабораторию аналитических методов и проходит проверку на соответствие мировым стандартам.
«В данный момент сотрудники занимаются тем, что подтверждают количество сахаров в мноноклональных антителах и проверяют их содержание на соответствие всем нормам», — рассказывает руководитель лаборатории аналитических методов Александр Новиков.
Затем веществу предстоят клинические исследования. Только после этого оно будет допущено до производства. Процесс производства субстанций для лекарственного препарата — тайна за семью печатями. Увидеть его можно только через двойное стекло.
«Перед входом на производство каждый сотрудник должен пройти через воздушный душ, чтобы частички пыли остались тут», — поясняет специалист отдела обеспечения качества Наталья Коновалова.
Большие, космического вида приборы — биореакторы, в которых выращиваются составляющие будущего лекарства.
«В течение 20 дней мы выращиваем клетки от одного миллилитра до трех тысяч литров», — сообщила Наталья Коновалова.
Такое количество получается всего из одной небольшой пробирки с замороженными клетками. Среда, в которой растут клетки, содержит нужный для производства белок, затем он проходит стадии очистки.
«Это среднетемпературная камера для хранения нашей субстанции, температурный режим здесь 2-8 градусов. В таких контейнерах мы транспортируем нашу субстанцию туда, где делаются готовые препараты», — демонстрирует Наталья Коновалова.
Полученный препарат осталось разлить по флаконам и отправить в больницы.
