По данным Единого портала для размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов, Министерство здравоохранения РФ выставило на публичное обсуждение Приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».
Согласно сведениям, размещенным ранее на сайте, документ был разработан Росздравнадзором для приведения практики ведомства в соответствие статьям 64-66 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (во исполнение п. 45 статьи 1 Федерального закона №429-ФЗ от 22.12.2014).
Основной целью издания данного приказа является установление требований к осуществлению фармаконадзора, определение норм, регулирующих вопросы представления в Росздравнадзор субъектами обращения лекарственных средств информации о нежелательных реакциях и других проблемах безопасности ЛС, деятельность ведомства по сбору, обработке и анализу данных о безопасности препаратов и представления рекомендаций по их дальнейшему обращению в Минздрав России.
Приказ должен вступить в силу в III кв. 2015.
Даты проведения обсуждения: 29.05.2015 — 28.06.2015
Скачать текст проекта Акта (doc, 89 kB)
