10 июня 2015 года Врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко и Губернатор Московской области Андрей Воробьев подписали Соглашение о намерениях между Правительством Московской области и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения по сотрудничеству в интересах повышения уровня качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, разрабатываемых и производимых в Российской Федерации, на основе эффективного и рационального использования возможностей и потенциала Сторон.
Подписание документа состоялось в рамках I Международной конференции фармацевтики «Импортозамещение 2015», которая состоялась в Красногорске.
В рамках соглашения Стороны договорились о том, что в целях реализации намеченных целей будут созданы рабочие группы с привлечением независимых экспертов, представителей органов исполнительной власти Российской Федерации, научных и общественных организаций и движений, коммерческого сообщества с целью:
- разработки практического механизма по использованию потенциала лабораторных комплексов Росздравнадзора, осуществляющих доклинические испытания и испытания качества лекарственных средств, а также расположенных на территории Московской области лечебных учреждений здравоохранения, имеющих право на проведение клинических испытаний, в едином «доверенном пространстве»;
- выработки на основе действующих нормативно-правовых актов единых требований к участникам, проводящим клинические испытания, для соответствия клинической базы всем установленным стандартам и нормам;
- разработки оптимального механизма тарификации и единого ценообразования на услуги проведения клинических испытаний для всех участников «доверительного пространства»;
- разработки механизма привлечения производителей лекарственных препаратов и биофармацевтических субстанций для размещения заказов на проведение доклинических и клинических испытаний в организациях- участниках единого «доверительного пространства»;
- разработки мер государственной поддержки производителей, размещающих заказы на проведение услуг у организаций — участников единого «доверительного пространства»;
- определения перечня препаратов, производство которых целесообразно локализовать в Московской области, учитывая потребность Московской области и регионов Российской Федерации в фармацевтических субстанциях и лекарственных препаратах и возможность межрегиональных взаимодействий в рамках межрегионального сотрудничества.
«Соглашение предусматривает формирование в регионе единого информационного пространства, с помощью которого будут вырабатываться единые требования к участникам, проводящим клинические испытания, — прокомментировал подписание Михаил Мурашко. – В целом, подобное сотрудничество позволит отечественному фармрынку идти не только по пути создания дженериковых препаратов, но и создавать инновационные лекарственные средства».
Пресс-служба Росздравнадзора РФ
