Компания «АстраЗенека» объявила о том, что компания «МедИммьюн», представляющая собой ее глобальное подразделение, специализирующееся в области исследований и разработок биологических препаратов, заключила лицензионное соглашение и начала сотрудничество с биотехнологической компанией «Иновио Фармасьютикалз», занимающейся разработкой иммунотерапевтических средств для лечения онкологических и инфекционных заболеваний, основанных на использовании ДНК.
Согласно этому соглашению компания «МедИммьюн» приобретет эксклюзивные права на иммунотерапевтическое средство INO-3112, разработанное компанией «Иновио» и воздействующее на злокачественные опухоли, вызываемые папилломавирусом человека (ПВЧ) типа 16 и 18. Механизм действия препарата INO-3112 заключается в индукции ответов со стороны цитотоксических T-лимфоцитов, что может приводить к разрушению опухолей, в патогенезе которых играет роль ПВЧ типа 16 или 18; в настоящее время INO-3112 изучается в клинических исследованиях I/II фазы при раке шейки матки, а также раке головы и шеи. Именно эти типы папилломавируса человека играют роль в развитии предраковых изменений и рака шейки матки в более чем 70% случаев.
Компания «МедИммьюн» предполагает изучить препарат INO-3112 в комбинации с некоторыми иммунотерапевтическими средствами, разрабатываемыми ей, в лечении ПВЧ-опосредованных злокачественных новообразований. В настоящее время накапливается все больше объективных данных, позволяющих предполагать, что клиническую эффективность иммуноонкологических препаратов, в частности, входящих в состав портфолио компании «МедИммьюн», можно повысить при их использовании в комбинации с противоопухолевыми вакцинами, приводящими к появлению субпопуляций T-лимфоцитов, обладающих специфичной активностью в отношении конкретной опухоли.
В рамках данного соглашения компания «МедИммьюн» выплатит 27,5 млн. долларов США компании «Иновио» при заключении сделки, а последующие выплаты будут осуществляться по мере достижения ключевых этапов программы разработки и коммерческой реализации; их общий объем составляет до 700 млн. долларов США. Компания «МедИммьюн» будет финансировать все расходы, связанные с разработкой препарата. Компания «Иновио» вправе получать лицензионные отчисления с последующих продаж препарата INO-3112, общий объем которых исчисляется двузначными цифрами.
В рамках более широкой программы сотрудничества компании «МедИммьюн» и «Иновио» будут разрабатывать еще до двух дополнительных противоопухолевых вакцин, основанных на использовании ДНК, которые в настоящее время не представлены в портфолио компании «Иновио», и компания «МедИммьюн» будет обладать эксклюзивными правами на их разработку и коммерческую реализацию. Компания «Иновио», в свою очередь, будет получать выплаты по мере достижения ключевых этапов разработки, рассмотрения в регуляторных органах и коммерческой реализации, а также будет вправе получать лицензионные отчисления от общего объема продаж этих дополнительных противоопухолевых вакцин по всему миру.
David Berman, старший вице-президент и руководитель подразделения инновационных онкологических лекарственных препаратов в компании «МедИммьюн», заявил: «Сотрудничество с компанией «Иновио», о котором было объявлено сегодня, позволяет наиболее эффективным образом использовать накопленное нами глубокое понимание перспектив применения вакцин для индукции антигенспецифических T-клеточных ответов. Уникальная комбинация нашего широкого иммуноонкологического портфолио с разработанным компанией «Иновио» препаратом INO-3112, способствующим активации T-лимфоцитов, позволяющая повысить активность цитотоксических T-лимфоцитов, специфичных в отношении конкретной злокачественной опухоли, потенциально может принести весьма ощутимую пользу пациентам в клинической практике».
J. Joseph Kim, президент и исполнительный директор компании «Иновио», отметил: «Наше лицензионное соглашение с компанией «МедИммьюн» означает важный этап в реализации нашей стратегии разработки комбинированных иммуноонкологических методов лечения, а также будет способствовать успешному дальнейшему продвижению исследований и разработок противоопухолевых вакцин компании «Иновио» в сотрудничестве с компанией, занимающей лидирующие позиции в сегменте иммунотерапевтических противоопухолевых средств. Разработка препарата INO-3112 является весьма успешной, и согласно промежуточному анализу данных инициированного компанией «Иновио» исследования I фазы получены благоприятные результаты. Мы весьма удовлетворены тем фактом, что компанией «МедИммьюн» высоко оценены наши достижения в разработке методов активации цитотоксических T-лимфоцитов, являющихся наиболее оптимальными среди всех аналогичных решений, и мы рассчитываем на успешное совместное сотрудничество».
Соглашение, о котором объявлено сегодня, является дальнейшим развитием уже существующего партнерства между компаниями «Иновио» и «МедИммьюн» по двум проектам, относящимся к исследованиям и разработкам в области лечения инфекционных заболеваний. Оба направления финансируются Агентством по перспективным оборонным научно-исследовательским разработкам США (DARPA — Defense Advanced Research Projects Agency) и способствуют проведению исследований и разработок в первую очередь в таких областях как вирусная геморрагическая лихорадка Эбола, грипп и бактериальные инфекции. Компания «МедИммьюн» обладает богатым опытом разработки методов лечения инфекционных заболеваний и инновационных вакцин, поскольку именно ею было разработано первое моноклональное антитело, зарегистрированное Администрацией США по пищевым продуктам и лекарственным средствам, для профилактики инфекционных заболеваний, а также технология, приведшая к созданию вакцины против папилломавируса человека.
