В большинстве регионов РФ цены на жизненно важные лекарства стабилизировались, контроль за ситуацией будет продолжен. Об этом Премьер- министр РФ Дмитрий Медведев выступая на заседании правительства отметил, что правительство за последнее время предпринимало усилие, чтобы остановить рост цен на жизненно важные лекарства.
«Сейчас в большинстве регионов цены стабилизировались», — сказал премьер.
Глава правительства добавил, что проблемы есть, «их нужно видеть, ими надо заниматься», сообщает ТАСС.
«Важно систематически контролировать ситуацию и, конечно, продолжать совершенствовать механизмы ценообразования», — поручил Медведев.
Правила взаимозаменяемости лекарств
Премьер-министр также утвердил правила взаимозаменяемости лекарственных препаратов, что позволит регионам при госзакупках выбирать менее затратные лекарства.
Как сообщается на сайте правительства, правила устанавливают порядок, в соответствии с которым взаимозаменяемость лекарств определяется путем его сравнения с референтным лекарственным препаратом. Взаимозаменяемость определяется комиссией экспертов федерального государственного бюджетного учреждения, находящегося в ведении Минздрава, при проведении экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
При определении взаимозаменяемости биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата будут учитываться данные, полученные в ходе клинических исследований такого средства, об отсутствии у него клинически значимых различий безопасности, эффективности и иммуногенности по сравнению с референтным препаратом.
Предусмотрено также размещение на официальном сайте Минздрава России сведений о зарегистрированных лекарственных средствах для медицинского применения, в отношении которых Минздравом выдано задание на определение взаимозаменяемости.
«Принятое решение направлено на развитие конкуренции на рынке лекарственных препаратов», — отмечают в правительстве.
Объем рынка лекарств в РФ
Как заявила глава Минздрава Вероника Скворцова, объем рынка лекарств в РФ увеличился до 1 трлн рублей в год.
«Если говорить про лекарственный рынок, он действительно стал более мощным. Мы действительно вышли на седьмое место в мире — $22 млрд или почти 1 трлн рублей в год, — проинформировала министр. — Увеличился сегмент отечественных препаратов, в ассортиментном выражении это уже 58%, но при этом меньше в стоимостном выражении (25%)».
Скворцова добавила, что доля государственных закупок составляет 26% от всего объема.
По ее оценке, за последние 2,5 года сделано очень много, в том числе, внесены изменение в системные законодательные акты в отношении подходов к регистрации лекарственных препаратов и повышения уровня экспертных мероприятий по повышению качества и эффективности лекарств. Таким образом, в два раза снизился процент необоснованных отказов в регистрации.
По данным Минздрава, ежегодно регистрируется порядка 400 новых препаратов, то есть Россия по числу наименований новых лекарств на одном из первых мест в мире.
Скворцова добавила, что российский рынок медицинских изделий зависит от импорта на 86%. По ее словам, сейчас главным фактором развития отечественного рынка медицинских изделий являются государственные закупки, их объем составляет 72%.
«В связи с этим, основные меры развития конкуренции на этом рынке затрагивают процедуру снижения барьеров выхода на рынок и совершенствования системы государственных закупок медицинских изделий», — уточнила она.
Отечественные производители есть разные, есть и те, которые уже много лет работают по GMP, как Акрихин, который еще в 99 году провел реорганизацию. Таким заводам есть что предложить по вопросам импортозамещения лекарственных препаратов. В наших аптеках их продажи только растут в последнее время. А есть те производители, которые до сих пор работают «по-старому», хотя давно должны были перевестись на строгий контроль и производство по международным стандартам качества.