Комментируя результаты Группы за первые девять месяцев, Главный исполнительный директор Группы компаний Рош Северин Шван (Severin Schwan) сказал: «С учетом продолжающегося динамичного роста продаж, мы повышаем прогноз на полный год. Я очень удовлетворен поступающими позитивными новостями по нашим перспективным продуктам. Среди прочего это относится к результатам, полученным по нашему иммунотерапевтическому противоопухолевому средству атезолизумаб для применения при раке мочевого пузыря и легкого, а также убедительных данных по применению окрелизумаба как при рецидивирующей, так и при первично-прогрессирующей формах рассеянного склероза. Эти лекарства обладают потенциалом, способным существенно изменить к лучшему жизнь людей, страдающих от этих тяжелых заболеваний».
Группа демонстрирует продолжающийся сильный рост
За первые девять месяцев текущего года продажи Группы Рош увеличились на 6% до 35,5 млрд. швейцарских франков. Свой вклад в рост продаж в подразделении Фарма и в направлении Профессиональная диагностика внесли все регионы.
За первые девять месяцев 2015 года швейцарский франк значительно укрепился относительно евро, однако ослаб по отношению к доллару США. Японская иена продолжила слабеть против швейцарского франка, также как и валюты Латинской Америки и большинство европейских валют. В целом, негативное воздействие курсов составило четыре процентных пункта от роста продаж.
По индексу устойчивости Доу-Джонса (DJSI) Группа Рош в седьмой год подряд вновь признана наиболее устойчивой компанией в сфере здравоохранения. Группа получила самый высокий рейтинг в области менеджмента по категориям «защита окружающей среды» и «социальное развитие», а с учетом заключения более чем 100 новых партнерств в бизнесе за прошедший год, в индексах DJSI отмечены отличная культура сотрудничества Группы компаний Рош, широкий подход к инновациям и нацеленность на расширение доступа пациентов к медицинскому обслуживанию.
Препараты для лечения HER2 позитивного рака молочной железы, а также Авастин и Эсбриетвнесли наибольший вклад в рост продаж подразделения Фарма
В подразделении Фарма на рост продаж в первые девять месяцев особенно существенно повлияли противоопухолевые и иммунологические препараты. Продажи препаратов для лечения HER2-положительных опухолей (Герцептин, Перьета и Кадсила) выросли на 19%. Перспективы этой группы препаратов дополнительно усилились в июле, после того как Европейская комиссия одобрила применение комбинации с Перьетой в качестве неоадъювантной терапии. Хорошие показатели роста сохранили Авастин (+9%) и Мабтера (+5%).
В области иммунологии снова наблюдался значительный рост продаж препаратов Актемра (+22%), используемого в основном для лечения ревматоидного артрита, и Ксолар (+25%) для лечения хронической крапивницы и астмы. Снизились продажи противовирусного препарата Вальцит и химиотерапевтического средства Кселода, так как эти препараты утратили патентную защиту. Усиление конкуренции привело к снижению продаж противовирусного препарата Пегасис и офтальмологического препарата Луцентис.
В течение третьего квартала продолжился сильный спрос на Эсбриет – препарат для лечения идиопатического легочного фиброза (неизлечимого заболевания легких), продажи по итогам 9 месяцев достигли 386 млн. шв. франков. В сентябре были представлены дополнительные результаты объединенного анализа трех исследований III фазы, которые свидетельствуют о снижении риска смерти в ходе лечения у пациентов с ИЛФ, принимавших Эсбриет более двух лет.[1] В том же месяце Эсбриет был зарегистрирован в Швейцарии.
Недавно были завершены важные этапы в разработке препарата Котеллик (кобиметиниб) для применения в комбинации с препаратом Зелбораф при распространенной меланоме. Рош объявила об получение окончательных результатов III фазы, которые демонстрируют значимое увеличение общей выживаемости, и в сентябре Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал зарегистрировать в ЕС комбинацию Котеллик и Зелбораф для лечения пациентов с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600. В августе эта комбинированная терапия зарегистрирована в Швейцарии, а в США решение FDA ожидается к концу года.
Продукция для лабораторий – лидер продаж в подразделении Диагностика
Продажи подразделения Диагностика увеличились на 6%, основной вклад внесли продукты направления Профессиональная диагностика для иммунодиагностики (+7%). Молекулярная диагностика и Гистологическая диагностика также добились хороших результатов, продажи выросли на 10% и 12%, соответственно. Продажи в направлении Диабет снизились на 3%, что связано с сохраняющимися сложными условиями на рынке.
В текущем году одобрены и выведены на рынок четыре прибора и четыре тест-системы, таким образом, подразделение Диагностика дополнительно расширило свой лидирующий в отрасли ассортимент продуктов. Недавно Рош запустила новую тест-систему для анализатора cobas для выявления мутаций РЭФР (EGFR Mutation Test v2), в которой для диагностики и мониторинга лечения немелкоклеточного рака легкого используется плазма крови и/или опухолевая ткань.
Важные результаты клинических исследований на крупнейших медицинских конференциях
В этом году на Европейском онкологическом конгрессе (ECC) были представлены результаты нескольких клинических исследований по препаратам алектиниб, атезолизумаб и Котеллик, поддерживающие их рассмотрение в регуляторных органах, а также данные по противоопухолевым иммунотерапевтическим средствам, находящимся на ранних стадиях разработки. В иммунотерапии рака компания Рош изучает более 20 лекарств, восемь из которых уже проходят клинические испытания.
На конгрессе Европейского и Американского комитетов по лечению и исследованию рассеянного склероза (ECTRIMS) компанией Рош представлены положительные результаты по исследованиям III фазы по применению окрелизумаба у пациентов с рецидивирующим и первично-прогрессирующим РС. Окрелизумаб – первый препарат, продемонстрировавший клинически значимое влияние на прогрессирование инвалидизации пациентов с первично-прогрессирующим РС (ППРС) в базовом исследовании III фазы. В данном исследовании количество пациентов с нежелательными явлениями и серьезными нежелательными явлениями в группах окрелизумаба и плацебо были сходными. В двух исследованиях, в которых участвовали пациенты с наиболее распространенной формой рассеянного слероза – рецидивирующим РС, окрелизумаб продемонстрировал превосходство над терапией высокодозным интерфероном бета-1а снижая ключевые показатели активности РС в течение двухлетнего контролируемого периода лечения: годовая частота рецидивов, прогрессирование инвалидизации, количество очагов демиелинизации в головном мозге, связанных с РС. Доли пациентов с нежелательными явления и серьезными нежелательными явлениями в группах окрелизумаба и интерферона бета-1а были сходными. Рош представит эти результаты в регуляторные органы по всему миру в 2016 году с целью регистрации окрелизумаба для применения при рецидивирующей форме и первично-прогрессирующей формах РС.
В сентябре в США FDA предоставило статус «прорыв в терапии» препарату ACE910 для предотвращения эпизодов кровотечения у пациентов с гемофилией А в возрасте 12 лет и старше. Это уже девятый случай присвоения данного статуса препаратам компании Рош.
Повышение прогноза на 2015 год
На основании высоких показателей за первые девять месяцев 2015 года Рош теперь ожидает роста продаж на уровне середины диапазона однозначных чисел (при постоянных обменных курсах). Согласно плану, рост чистой прибыли на акцию по основной деятельности будет опережать рост продаж при постоянных обменных курсах[2]. В Рош планируют и далее повышать дивиденды в швейцарских франках.
Устойчивый рост на всех рынках фармацевтической продукции
За первые девять месяцев продажи подразделения Фарма увеличились на 6% и достигли 27,7 млрд. швейцарских франков, сильный рост продаж сохранился во всех регионах.
В США увеличение продаж на 7% отражало высокий спрос на препараты для онкологии и иммунологии. Особенно хорошие показатели наблюдались по препаратам для лечения HER2-положительного рака молочной железы Герцептин и Перьета, а также по Ритуксимабу, Авастину и Актемре, а также продолжившийся высокий спрос на Эсбриет и Ксолар. На показатели роста продаж отчасти повлияло окончание срока патентной защиты препаратов Вальцит и Кселода.
Рост продаж в Европе (+3%) был в основном связан с новыми препаратами Перьета, Кадсила и Эсбриет. На рынках Европы основной вклад в рост за первые три квартала года внесли Италия, Германия и Франция.
Продажи в остальных странах выросли на 6%, что отражает значительный рост в в Латинской Америке, в основном на ключевых рынках, таких как Бразилия и Аргентина. В Азии (+4%) рост обеспечен в основном за счет Китая (+3%) и Южной Кореи (+8%). В регионе EEMEA (Восточная Европа, Ближний Восток, Африка) рост продаж с показателем 16% возглавила Турция.
Рост продаж в Японии сохранялся на высоком уровне (+8%), при высоком спросе на важнейшие продукты, такие как Авастин, Кадсила и Актемра, что отчасти было скомпенсировано снижением продаж Пегасиса. Наблюдался очень хороший начальный спрос на новый препарат Алекенса (алектиниб), предназначенный для лечения ALK-положительного рака легкого, в течение первого года после его вывода на рынок.
——————————————————————————
[1] Nathan SJ et al. Effect of Pirfenidone on Treatment-emergent (TE) All-cause Mortality (ACM) in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (ИЛФ): Pooled Data Analysis from ASCEND and CAPACITY. Реферат, представленный на Конгрессе Европейского респираторного общества (ERS 2015).
[2] Данный прогноз не включает в себя разовый доход в размере 428 млн. швейцарских франков до налогообложения, связанный с отчуждением прав на филграстим в 2014 году.
