Единые рынки лекарств и медицинских изделий в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) начнут работу с 1 января 2016 года, но с ограничениями, сообщил РИА Новости источник в Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
«РФ пока не ратифицировала соглашение о единых правилах обращения лекарств и медизделий в рамках ЕАЭС. Это технический момент. Единые рынки лекарств и медизделий будут запущены с 1 января 2016 года, но будут работать в ограниченном режиме», — сказал источник.
«Ожидается, что все документы будут готовы по итогам первого квартала 2016 года, большинство из них готовы уже сейчас. Мы ожидаем, что рынки заработают в полном объеме ориентировочно в феврале или в конце первого квартала 2016 года», — добавил он.
По его словам, коллегия ЕЭК во вторник одобрила 22 проекта в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Также коллегия рассмотрит 10 проектов 29 декабря этого года. В основном это всё проекты решений Совета ЕЭК об утверждении различных положений, требований и правил, например, «Об утверждении требований к маркировке лекарственных средств».
Для фармацевтических производителей также предусмотрен переходный период для подтверждения регистрации лекарств и медицинских изделий, до 31 декабря 2025 года и 31 декабря 2021 года соответственно, отметил источник в ЕЭК. По его словам, во время переходного периода для подтверждения регистрации будут применятся нормативные правовые акты государств-членов ЕАЭС.
«Переходный период вводится для того, чтобы фармацевтические производители стран ЕАЭС смогли наиболее эффективно подготовиться для работы в новых условиях», — пояснил собеседник агентства.
