По прогнозам аналитической компании «Evaluate Pharma», 2016 г. будет довольно стабильным периодом для фармацевтических компаний. Укреплению их позиций на мировом рынке будет способствовать большое количество R&D-новинок, которые могут достичь статуса блокбастеров через 5 лет после лонча. Кроме того, ожидается, что крупные фармацевтические компании будут продолжать активность в сфере проведения сделок по слиянию и поглощению (mergers and acquisitions — M&A), при этом многие из них, по прогнозам, сосредоточатся на укреплении стратегических бизнес-линий. Однако «ложку дегтя» в столь, казалось бы, спокойный год добавит окончание срока действия патентов на некоторые ключевые оригинальные препараты. Среди них окажется и лидер по прогнозируемому объему продаж в денежном выражении на мировом рынке в 2016 г. — препарат Humira (адалимумаб) компании «AbbVie», предназначенный для терапии ревматоидного артрита. Но ожидается, что это не помешает дальнейшему увеличению объема его продаж, в отличие от некоторых других препаратов, которые утратят патентную защиту в 2016 г. О том, какие препараты станут самыми продаваемыми, а R&D-новинки — самыми ожидаемыми, а также каким фармацевтическим компаниям удастся выбиться в лидеры по объему продаж своей продукции на мировом рынке в 2016 г., в материале интернет-издания АПТЕКА.
Кому будут принадлежать лавры компании-лидера в 2016 году?
По прогнозам компании «Evaluate Pharma», верхушку рейтинга топ-10 фармацевтических компаний по объему продаж в денежном выражении на мировом рынке в 2016 г. составят такие компании, как «Pfizer», «Novartis», «Roche», «Sanofi» и «Merck & Co», традиционно входящие в число лидеров уже на протяжении многих лет, хотя и на разных позициях. Ожидается, что в 2016 г. именно компании «Pfizer» удастся возглавить данный рейтинг с показателем объема продаж лекарственных средств на мировом рынке в 48 млрд дол. США. Однако аналитики компании «Evaluate Pharma» предполагают, что данная картина может измениться в случае завершения сделки по слиянию компаний «Pfizer» и «Allergan». Если это произойдет, объем продаж такого тандема на мировой рынке в 2016 г. превысит 70 млрд дол. В результате компания «Pfizer» сможет существенно оторваться от конкурентов и обеспечить себе бесспорное лидерство в данном рейтинге.
Укреплению позиций на мировом рынке компании «Novartis», которая была лидером данного рейтинга по итогам 2014 г. и, как ожидается, займет 2-ю строчку рейтинга в 2016 г., будет способствовать выход на рынок США препарата Entresto (сакубитрил + валсартан). Данное лекарственное средство получило одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в июле 2015 г. и стало первым в своем классе препаратом для лечения сердечной недостаточности. Увеличению объема продаж компании «Novartis» будет также способствовать доход от продаж таких препаратов, как Gilenya (финголимод), Tasigna (нилотиниб) и Afinitor (эверолимус).
Замыкает тройку лидеров, ненамного опережая компанию «Sanofi», компания «Roche» с прогнозируемым объемом продаж в 2016 г. на мировом рынке на уровне 39,8 млрд дол.
Прибыльные инвестиции: ТОП-10 самых продаваемых лекарственных средств
По прогнозам компании «Evaluate Pharma», в 2016 г. объем продаж каждого из топ-10 наиболее продаваемых лекарственных средств в денежном выражении на мировом рынке составит более 5 млрд дол., при этом суммарный объем продаж этих препаратов составит около 80 млрд дол. Ожидается, что лидером данного рейтинга продолжит быть препарат Humira (адалимумаб) компании «AbbVie» с объем продаж на мировом рынке в 2016 г. на уровне 15,7 млрд дол. «Счастливчиком» же, по прогнозам, станет компания «Roche», так как в данный рейтинг попадут сразу 3 препарата для терапии онкопатологии из продуктового портфеля этой компании — Rituxan (ритуксимаб), Avastin (бевацизумаб) и Herceptin (трастузумаб), с прогнозируемым совокупным доходом от их продаж в размере более 20 млрд дол.
В целом большинство представителей рейтинга топ-10 самых продаваемых препаратов на мировом рынке в 2016 г. являются широко известные потребителям лекарственные средства для лечения ревматоидного артрита, сахарного диабета, онкопатологии и других заболеваний, лонч которых состоялся 10 и более лет назад. Лишь 1 лекарственное средство из данного списка можно отнести к новинкам, это препарат Harvoni (софосбувир + ледипасвир) компании «Gilead Sciences», предназначенный для терапии гепатита С и одобренный FDA в 2014 г.
Самые ожидаемые лончи
R&D-разработка лекарственных средств является не только длительным и финансово затратным процессом, который может позволить себе далеко не каждая фармацевтическая компания, но и процессом, продуктивность которого в последние годы ставится под вопрос. По данным консалтинговой компании «Deloitte», рентабельность инвестиций в R&D лекарственных средств с каждым годом снижается и в текущем году составит 4,2%, в то время как в 2010 г. этот показатель был на уровне 10,2%. По мнению аналитиков, это в значительной степени связано с наличием дисбаланса между уменьшением объема пиковых продаж перспективных препаратов и повышением расходов на их разработку.
Среди топ-5 наиболее перспективных кандидатов в препараты, лонч которых запланирован на 2016 г., по прогнозам, будет 2 продукта биологического происхождения. Лидером данного рейтинга станет кандидат в антиретровирусные препараты тенофовира алафенамид компании «Gilead Sciences» с прогнозируемым показателем объема продаж в 2020 г. на уровне 3,7 млрд дол. При этом ожидается, что объем продаж данного продукта в денежном выражении составит лишь 13% общего дохода от продаж компании «Gilead Sciences» в 2020 г.
2-ю строчку рейтинга займет продукт атезолизумаб компании «Roche», предназначенный для терапии немелкоклеточного рака легкого и рака мочевого пузыря. Замкнет тройку лидеров еще один экспериментальный продукт компании «Roche» — окрелизумаб, предназначенный для терапии рассеянного склероза, с прогнозируемым доходом от продаж через 5 лет после лонча на уровне 2,4 млрд дол.
Кроме того, в данный рейтинг войдет безинтерфероновая комбинация для терапии гепатита С — гразопревир + элбасвир компании «Merck & Co» и обетихолиевая кислота, предназначенная для лечения заболеваний печени, компании «Intercept Pharmaceuticals».
Среди других наиболее ожидаемых R&D-новинок 2016 г. окажутся и 2 продукта компании «AbbVie» — RG7601, показанный для применения при рецидивирующем хроническом лимфоцитарном лейкозе и ABT-620 для терапии эндометриоза.
Стоит отметить, что некоторые R&D-новинки 2016 г., по прогнозам, составят значительную статью доходов для маркетирующих их компаний. Ожидается, что доход от продаж таких продуктов, как Nuplazid (пимавансерин) для терапии болезни Паркинсона, Rayaldee (кальцифедол) для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза, и обетихолиевая кислота, лонч которых запланирован на 2016 г., к 2020 г. составит 100% общего дохода от продаж маркетирующих их компаний — «ACADIA Pharmaceuticals», «Opko Health» и «Intercept Pharmaceuticals» соответственно.
Кто утратит патентную защиту?
США является признанным флагманом мирового фармацевтического рынка, поэтому многие фармацевтические компании стремятся начать путь коммерциализации лекарственных средств именно в этой стране. В свою очередь, истечение срока действия патентной защиты на оригинальные лекарственные средства — один из ключевых рисков для фармацевтических компаний. В 2016 г. в США закончится срок действия патентной защиты на несколько ключевых оригинальных лекарственных средств. Так, патентную защиту утратит 6 блокбастеров, в том числе, по прогнозам, самое продаваемое лекарственное средство в 2016 г. — Humira (адалимумаб) компании «AbbVie». Ожидается, что этот препарат утратит патентную защиту в декабре 2016 г. В связи с этим такие фармацевтические компании, как «Merck & Co», «Pfizer» и «Amgen» активно трудятся над разработкой его биосимиляров. Однако поскольку доход от продаж Humira (адалимумаб) составляет около 62% общего дохода от продаж «AbbVie», компания-производитель заинтересована в том, чтобы задержать выход на рынок биосимиляров данного средства.
В этом контексте стоит отметить, что для продления срока патентной защиты на оригинальные препараты многие фармацевтические компании проводят дополнительные исследования с участием различных групп пациентов (например детей) или же разрабатывают новые лекарственные формы маркетируемых препаратов.
По данным компании «EvaluatePharma», представители «AbbVie» считают, что биосимиляры не смогут вступить в соревнование с препаратом Humira (адалимумаб) в США вплоть до 2022 г., при этом ожидая, что объем продаж данного средства в 2018 г. составит 18,8 млрд дол., а в 2020 г. — 16,2 млрд дол.
В свою очередь, пациенты заинтересованы в скорейшем выходе биосимиляров на фармацевтический рынок. Представители компании «Express Scripts», созданной для того, чтобы сделать применение рецептурных препаратов более безопасным и доступным, считают, что использование всего 11 биосимиляров в период 2019–2024 гг. поможет сэкономить системе здравоохранения США около 250 млрд дол.
Ожидается, что сразу 2 препарата компании «GlaxoSmithKline» утратят патентную защиту в США в 2016 г. — Seretide/Advair (флутиказон + салметерол) и Epzicom (абакавир+ламивудин). Компания «AstraZeneca» может столкнуться с конкуренцией со стороны генериков препарата Crestor (розувастатин), который также утратит патентную защиту в США в 2016 г. Пик объема продаж данного средства пришелся на 2011 г. и составил 7,09 млрд дол., однако, по прогнозам, уже в 2020 г. этот показатель составит 1,48 млрд дол. В целом же доход от продаж данного препарата, начиная с его лонча в 2003 г., составил 50 млрд дол. Ожидается, что объем продаж Crestor (розувастатин) в 2015 г. составит около 21% общего дохода от продаж компании «AstraZeneca».
В целом же окончание срока действия патентной защиты на оригинальные препараты в США в 2016 г. может с наибольшей вероятностью повлиять на доход от продаж компаний «AbbVie», «AstraZeneca», «GlaxoSmithKline», «Merck & Co» и «Teva».
В этом контексте «AbbVie» может столкнуться с наибольшими рисками. Около 65% объема продаж компании в денежном выражении в 2015 г. на рынке США, по прогнозам, составят доходы от продаж препаратов, которые утратят патентную защиту уже в 2016 и в 2018 гг, а также около 67% — доходы от продаж препаратов, которые утратят патентную защиту в 2020 г.
Таким образом, некоторые крупные фармацевтические компании в 2016 г. могут столкнуться со значительным давлением со стороны генериков ввиду окончания срока патентной защиты на препараты, доход от продаж которых составляет значительную долю в общем доходе от продаж компании. При этом другие крупные игроки мирового фармацевтического рынка займут лидирующие позиции по объему продаж продукции в денежном выражении, чему будет способствовать M&A-активность фармацевтических компаний, как, например, сделка по слиянию компаний «Pfizer» и «Allergan». Ожидается, что проведение данной сделки приведет к созданию крупнейшей мировой фармацевтической компании с совокупным объемом продаж в размере более 70 млрд дол. в 2016 г.
Светлана Шелепко
