Росздравнадзор может отказаться от лицензирования производств медицинских изделий в пользу оценки качества менеджмента таких производств, сообщил глава ведомства Михаил Мурашко.
«Принципиальным подходом становится… оценка системы менеджмента качества для производств, которые занимаются выпуском медицинских изделий. Поэтому в рамках оценки системы менеджмента качества мы планируем перейти на другую процедуру, отказавшись от процедуры лицензирования производств, именно к оценке системы менеджмента качества», — сообщил Мурашко в четверг, выступая на семинаре.
Он также отметил, что «надзорное ведомство не планирует заниматься именно процессом сертификации системы», передает РИА Новости.
«Мы будем только оценивать, насколько предприятие в зависимости от класса риска и в зависимости от вида медицинского изделия, будет непосредственно использовать полученные знания и полученные сертификаты в рамках производства», — пояснил глава Росздравнадзора.
