Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило заявку американской фармацевтической компании Пфайзер (Pfizer) на регистрацию лекарственного препарата Кселянз XR/ тофацитиниб цитрат (Xeljanz XR/ tofacitinib citrate) в виде таблеток с продленным высвобождением действующего вещества для лечения ревматоидного артрита.
В компании Пфайзер отмечают, что препарат Кселянз XR (тофацитиниб) является первым пероральным ингибитором Янус-киназы для лечения ревматоидного артрита с приемом один раз в день. Данный препарат предназначен для лечения пациентов с умеренно выраженным и тяжелым активным ревматоидным артритом, которым терапия метотрексатом не помогла в достаточной мере. Кселянз/ Кселянз XR (тофацитиниб) можно применять в качестве средтва монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами, сообщает «Медфармконнект».
Уже в более чем 45 странах мира препарат Кселянз (тофацитиниб) одобрен для лечения активного ревматоидного артрита умеренной и тяжелой формы в качестве средства второй линии терапии после неудачного применения одного и более базисных противоревматических препаратов. Компания Пфайзер продолжает исследования и изучение процесса ингибирования Янус-киназ и применения препарата Кселянз в рамках своей программы разработки.
Профиль безопасности препарата Кселянз (тофацитиниб) при его применении для лечения ревматоидного артрита оценивался Пфайзер в исследованиях с участием 6200 пациентов. Всего в исследовательской программе по разработке препарата Кселянз (тофацитиниб) при активной форме умеренного и тяжелого ревматоидного артрита опыт применения средства составляет более 19 400 пациенто-лет.
