29 февраля Управление контроля социальной сферы и торговли ФАС России вынесло предупреждение в отношения Минздрава России «О прекращении действий (бездействия), которые содержат признаки нарушения антимонопольного законодательства». По мнению ФАС, Минздрав не выполняет п. 6.1 Правил ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
По информации ведомства, пункт 6.1 Правил должен был значительно упростить процесс внесения ряда изменений в реестр предельных цен. Например, изменение написания лекарственной формы, держателя или владельца регистрационного удостоверения, производителя и т.д. должно было осуществляться Минздравом на основании заявления владельца регистрационного удостоверения без согласования с ФАС с сохранением последней зарегистрированной цены. Тем не менее, Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ ему не следовал, передает «Фармацевтический вестник».
В ФАС посчитали, что такое поведение Минздрава – это нарушение антимонопольного законодательства, а именно, п. 2 ч. 1 ст. 15 ФЗ-135 «О защите конкуренции» (необоснованное препятствование осуществлению деятельности хозяйствующими субъектами, в том числе путем установления не предусмотренных законодательством РФ требований). В антимонопольной службе полагают, что Минздрав обязан срочно рассмотреть все заявления держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарственных препаратов о внесении изменений в реестровые записи по поводу изменения производителя.
Дата выполнения — до 18 марта 2016 года. Об исправлении нарушения Минздрав должен отчитаться в течение трех дней со дня окончания срока. Если предупреждение не будет выполнено, в ФАС намерены завести дело на Минздрав.
