Министерство здравоохранения РФ оповещает о начале разработки закона, направленного на установление порядка определения взаимозаменяемости зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения. Целью документа является распространение положений статьи 27.1 Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 22.12.2014 г. №429-ФЗ), установившей параметры определения взаимозаменяемости ЛС для медицинского применения в процессе его государственной регистрации на основании сравнения с референтным препаратом, на правоотношения по определению взаимозаменяемости зарегистрированных лекарств.
В соответствии с частью 3 статьи 3 Федерального закона №429-ФЗ, с 1 января 2018 года информация о взаимозаменяемости ЛС для медицинского применения подлежит включению в государственный реестр лекарственных средств.
Планируемый срок вступления в силу разрабатываемого документа — июнь 2016 года.
Публичное обсуждение продлится до 7 апреля.
