Вакцина Инфанрикс Гекса производства ООО «Смиткляйн Бичем-Биомед», Россия, сертифицирована 30 марта 2016 года. Сертификат соответствия выдан Органом по сертификации федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.
По информации пресс-службы ФГБУ «НЦЭСМП», с января 2016 года до 1 апреля 2016 года Орган по сертификации выдал 108 сертификатов на иммунобиологические лекарственные препараты.
Орган по сертификации прошел плановую переаккредитацию в Федеральной службе по аккредитации по результатам которой 17 марта с.г. ему был выдан бессрочный аттестат аккредитации № RA.RU.11ФМ13. Кроме того, в настоящее время существенно расширена область аккредитации Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ «НЦЭСМП». Испытательный центр также подтвердил соответствие требованиям к аккредитованным учреждениям и расширил область аккредитации, увеличив количество показателей качества иммунобиологических препаратов для оценки в рамках сертификации. Это, в совокупности с модернизацией оборудования и лабораторной базы, упрочило лидирующую позицию ФГБУ «НЦЭСМП&кaquo; в вопросе испытаний и сертификации иммунобиологических препаратов в России.
—————————————————
Орган по сертификации иммунобиологических лекарственных препаратов работает при ФГБУ «НЦЭСМП» с 2011 года. Орган по сертификации сотрудничает с Испытательным Центром медицинских иммунобиологических лекарственных препаратов ФГБУ «НЦЭСМП» как с ключевой базой (лабораторией) и при необходимости привлекает к партнёрству другие акаккредитованные лаборатории и центры. Производители вакцин и других препаратов выбирают Орган по сертификации на конкурентной основе из числа других сертификационных организаций. Учреждение в работе по обязательной сертификации базируется на своем уникальном многолетнем опыте по проверке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, на кадровых и технических компетенциях, что гарантирует достоверность выполненной работы по сертификации.
