Его уже называют достойной заменой для самого популярного лекарства на планете. Но, какое место на самом деле займет новый противоартритный препарат от AbbVie, покажет время.
Препарат Rinvoq (упадацитиниб) — ингибитор янус-киназы (JAK), который предназначен для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом (РА) от умеренной до тяжелой степени — получил «зеленый свет» от FDA в пятницу 16 августа 2019 г.
Как считают эксперты, для развития бизнеса компании AbbVie выход на рынок данного препарата имеет ключевое значение. Дело в том, что в последнее время продажи флагмана – препарата Humira — начали падать, поскольку он сталкивался с конкуренцией со стороны более дешевых аналогов в Европе. И, хотя, на данный момент, лекарство является самым продаваемым в мире и только во втором квартале принесло совокупный доход в 4,87 млрд долларов, компания, все же, решила подготовить ему достойную замену. Считается, что Rinvoq сможет конкурировать с такими препаратами, как Xeljanz (Pfizer) и Olumiant (Eli Lilly).
Решение регулятора основано на данных программы SELECT, одной из крупнейших регистрационных программ, где в пяти клинических исследованиях III фазы было оценено примерно 4400 пациентов по всем направлениям лечения. Исследования включали в себя оценки эффективности, безопасности и переносимости для различных пациентов с РА, включая тех, кто имел неадекватный ответ или непереносимость метотрексата.
По словам представителей компании AbbVie, новый продукт должен появиться в продаже в США к концу августа.
