21 июля 2016 года Девятый арбитражный апелляционный суд отменил решение Арбитражного суда г. Москвы и признал законным отказ Федеральной антимонопольной службы (ФАС России) в согласовании предельной отпускной цены лекарственного препарата «Клотримазол» производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод».
По информации пресс-службы Антимонопольного ведомства, причиной отказа ФАС России послужило превышение заявленной на государственную регистрацию цены над зарегистрированными ценами аналогов в 8,6 раза. Решение ФАС России стало основанием для отказа Минздрава России в государственной регистрации предельной отпускной цены лекарственного препарата «Клотримазол».
Производитель не согласился с доводами органов власти и обратился в суд. Арбитражный суд г. Москвы поддержал доводы производителя лекарственного препарата. Апелляционный суд, рассмотрев все обстоятельства дела, не согласился с выводами суда первой инстанции и принял по делу новый судебный акт, которым отказал заявителю в удовлетворении требований в полном объеме.
Таким образом, ФАС России удалось предотвратить попытку производителя зарегистрировать жизненно необходимый лекарственный препарат с ценой почти в девять раз выше максимальной зарегистрированной цены аналога.
«Это был очень сложный процесс, поскольку нам впервые пришлось доказывать в суде эквивалентность различных лекарственных форм, но мы руководствовались нормами Закона об обращении лекарственных средств (1) и результатами клинических исследований. Решение суда апелляционной инстанции, подтверждающее правильность подходов ФАС России к проведению экономического анализа, является наилучшим подарком антимонопольному органу в годовщину (2) передачи ФАС России полномочий по согласованию цен лекарственных препаратов», – прокомментировал заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Максим Дегтярёв.
——————————
- Согласно пункту 2 части 1 статьи 27.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения.
- Указом Президента Российской Федерации от 21.07.2015 № 373 «О некоторых вопросах государственного управления и контроля в сфере антимонопольного и тарифного регулирования» Федеральная служба по тарифам упразднена, а её функции переданы ФАС России.
