Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев 8 июля 2016 года провел заседание Правительственной комиссии по импортозамещению и поручил Минпромторгу РФ, Минздраву РФ и ФАНО РФ совместно с РАН проработать вопрос о внедрении в серийное производство современных отечественных медицинских изделий, а также о создании соответствующего центра трансфера технологий, соответствующее поручение опубликовано на сайте кабмина 26 июля.
По итогам заседания приняты, в частности, следующие решения и даны поручения:
Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Минздраву России (В.И.Скворцовой), Минэкономразвития России (А.В.Улюкаеву) включить в целевые показатели эффективности реализации государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 — 2020 годы показатели вывода на рынок в 2016 — 2020 годах разработанных в рамках данной государственной программы лекарственных препаратов и медицинских изделий с указанием федеральных органов исполнительной власти, ответственных за их достижение.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 15 ноября 2016 г.
Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Минздраву России (В.И.Скворцовой) предусмотреть в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 — 2020 годы мероприятие, направленное на поддержку разработки и организации производства отечественных медицинских изделий и расходных материалов из ПВХ-пластикатов.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 21 сентября 2016 г.
Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Минэкономразвития России (А.В.Улюкаеву), Минздраву России (В.И.Скворцовой), ФАС России (И.Ю.Артемьеву) совместно с заинтересованными организациями подготовить необходимые решения в целях обеспечения гарантированного государственного спроса на локализуемые медицинские изделия из ПВХ-пластикатов и расходных материалов для обеспечения медицинских учреждений, оказание медицинской помощи в которых осуществляется за счет средств федерального и регионального бюджетов, предусмотрев установление встречных требований к поставщику (поставщикам) через расширение и локализацию производства одноразовых медицинских изделий из ПВХ-пластикатов и расходных материалов c учетом достижения уровня локализации отечественного производства такой продукции не менее 75%.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 15 сентября 2016 г.
Минэкономразвития России (А.В.Улюкаеву), Минздраву России (В.И.Скворцовой), Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Росздравнадзору (М.А.Мурашко) совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти в целях приведения наименований и функциональных назначений одноразовых медицинских изделий из ПВХ-пластикатов к единому формату, соответствующему их регистрационным удостоверениям, систематизировать нормативные правовые акты, в том числе устанавливающие коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2).
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 15 сентября 2016 г.
Минпромторгу России (Д.В.Мантурову) совместно с Минздравом России, Минэкономразвития России и ФАС России проработать вопрос о применении при подтверждении отнесения фармацевтической субстанции к произведенной в Евразийском экономическом союзе, в том числе при ее включении в государственный реестр и нормативную документацию на лекарственные препараты, а также при введении преференциальных норм при закупках лекарственных препаратов, критерия осуществления на территории Евразийского экономического союза синтеза молекулы действующего вещества при производстве такой фармацевтической субстанции.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 4 октября 2016 г.
Минздраву России (В.И.Скворцовой), Минпромторгу России (Д.В.Мантурову) представить в Правительство Российской Федерации до 4 октября 2016 г. согласованные предложения о внесении в документы регистрационного досье на отечественные лекарственные препараты без прохождения дополнительных экспертиз российских фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр лекарственных средств в соответствии со статьей 34 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в случае подачи производителем лекарственного препарата соответствующего заявления.
Минздраву России (В.И.Скворцовой), Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Минфину России (А.Г.Силуанову), Росздравнадзору (М.А.Мурашко), ФОМС (Н.Н.Стадченко) совместно с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и заинтересованными организациями проработать вопрос о замене при необходимости медицинских изделий, закупленных в рамках приоритетного национального проекта «Здоровье», в том числе с использованием средств ФОМС.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 15 ноября 2016 г.
Минобрнауки России (Д.В.Ливанову), Минтруду России (М.А.Топилину), Минздраву России (В.И.Скворцовой) совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и организациями проработать вопрос о совершенствовании образовательных стандартов и программ высшего образования в части подготовки специалистов в сфере обращения медицинских изделий, в том числе применяемых в травматологии и ортопедии, а также технических средств реабилитации инвалидов.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 1 ноября 2016 г.
Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Минсельхозу России (А.Н.Ткачеву), Минздраву России (В.И.Скворцовой), МВД России (В.А.Колокольцеву), Минэкономразвития России (А.В.Улюкаеву), Минфину России (А.Г.Силуанову), Минюсту России (А.В.Коновалову) внести в Правительство Российской Федерации до 5 октября 2016 г. проект федерального закона о внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах», направленный на развитие производства в Российской Федерации по полному циклу обезболивающих наркотических лекарственных препаратов опийной группы.
Минздраву России (В.И.Скворцовой), Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Минэкономразвития России (А.В.Улюкаеву), Минфину России (А.Г.Силуанову), ФАС России (И.Ю.Артемьеву) совместно с заинтересованными организациями проработать вопрос о внесении изменений в правила государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также в соответствующую методику расчета, направленных на стимулирование локализации производства лекарственных препаратов в Российской Федерации.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 20 октября 2016 г., при необходимости — с проектом нормативного правового акта.
Минэкономразвития России (А.В.Улюкаеву), МИДу России (С.В.Лаврову), Минпромторгу России (Д.В.Мантурову) совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и организациями проработать вопрос об оказании поддержки российским производителям, экспортирующим или имеющим намерение экспортировать лекарственные средства за рубеж.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 15 ноября 2016 г.
Минздраву России (В.И.Скворцовой) совместно с Минпромторгом России проработать вопрос о включении в типовые контракты на поставку медицинских изделий и лекарственных препаратов права поставщика на частичную предварительную оплату (авансовый платеж) медицинских изделий.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 20 сентября 2016 г.
Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Минздраву России (В.И.Скворцовой), ФАНО России (М.М.Котюкову) совместно с РАН проработать вопрос о внедрении в серийное производство современных отечественных медицинских изделий, а также о создании соответствующего центра трансфера технологий.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 10 ноября 2016 г.
Минздраву России (В.И.Скворцовой) совместно с ФГБУ «Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н.Бакулева» Минздрава России с учетом состоявшегося обсуждения принять меры по регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов, разработанных данным научным центром.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 10 августа 2016 г.
Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Минздраву России (В.И.Скворцовой), Минэкономразвития России (А.В.Улюкаеву) проработать вопрос развития предприятий фармацевтической и медицинской промышленности в рамках заключения специального инвестиционного контракта, в том числе предусмотрев ускоренную процедуру вывода на рынок лекарственных препаратов и медицинских изделий.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 12 октября 2016 г., при необходимости — с проектами нормативных правовых актов.
Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Минздраву России (В.И.Скворцовой) совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти в целях развития контрактного производства в Российской Федерации проработать вопрос о возможности производства лекарственных препаратов под различными торговыми наименованиями, но с одинаковым международным непатентованным наименованием на одной производственной площадке.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 1 ноября 2016 г., при необходимости — с проектами нормативных правовых актов.
Минэкономразвития России (А.В.Улюкаеву), Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), ФАС России (И.Ю.Артемьеву) совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти проработать вопрос о возможности указания в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд при осуществлении закупки лекарственных препаратов или медицинских изделий информации о применении преференциальных норм, предусмотренных постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 10 августа 2016 г.
Минпромторгу России (Д.В.Мантурову) совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти предусмотреть возможность финансирования на возвратной основе в рамках мероприятий государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 — 2020 годы клинических исследований экспортно ориентированных лекарственных препаратов и испытаний экспортно ориентированных медицинских изделий, проводимых российскими организациями за рубежом, задействовав механизмы Фонда развития промышленности.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 1 сентября 2016 г.
Минздраву России (В.И.Скворцовой) совместно с Минэкономразвития России, Минпромторгом России, ФАС России и Росздравнадзором представить в Правительство Российской Федерации до 7 сентября 2016 г. (при необходимости — с проектами нормативных правовых актов) согласованные предложения об обязанности производителя или поставщика представлять покупателям медицинских изделий (инструментов, аппаратов, приборов, оборудования) сведения, необходимые для работы с указанными изделиями, включая предоставление ключей, паролей доступа, программ и иных сведений, необходимых для монтажа, наладки, применения, эксплуатации, технического обслуживания медицинских изделий, и об установлении обязанности производителей или поставщиков медицинских изделий осуществлять обучение лиц, занимающихся техническим обслуживанием медицинских изделий.
Минэкономразвития России (А.В.Улюкаеву), Минздраву России (В.И.Скворцовой) совместно с Минпромторгом России, ФАС России и Росздравнадзором представить в Правительство Российской Федерации до 7 сентября 2016 г. согласованные предложения о раскрытии информации о требованиях к расходным материалам и реагентам и об установлении запретов на необоснованные ограничения производителями медицинского оборудования возможности применения расходных материалов и реагентов иных производителей.
Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Минздраву России (В.И.Скворцовой), Росстату (А.Е.Суринову) совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти представить в Правительство Российской Федерации до 29 ноября 2016 г. предложения о систематизации сбора информации по основным показателям обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе для более полного определения объема импорта фармацевтической продукции.
Минпромторгу России (Д.В.Мантурову), Минздраву России (В.И.Скворцовой), Минобрнауки России (Д.В.Ливанову), Минфину России (А.Г.Силуанову) проработать вопрос о механизме финансирования доклинических исследований лекарственных средств на базе создающихся в рамках государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 — 2020 годы центров по разработке лекарственных средств.
О результатах доложить в Правительство Российской Федерации до 15 сентября 2016 г.
