На официальном интернет-портале правовой информации опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 23.07.2016 № 716 «О порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, а также определения таких требований».
Документ подписан Председателем Правительства РФ Дмитрием Медведевым.
Согласно документу, до 31 декабря 2016 года должен быть утвержден перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности.
Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения формируются по международным непатентованным наименованиям, а при их отсутствии – по группировочным или химическим наименованиям лекарственных препаратов.
Требования к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов определяются исходя из следующих критериев:
- режим дозирования, способы введения и применения препарата, продолжительность лечения;
- возможность использования препарата не по назначению;
- объемная доля спирта, содержащаяся в препарате, в процентах.
Формирование перечней лекарственных препаратов осуществляется на основании решения межведомственной комиссии, положение о которой утверждается Министерством здравоохранения РФ.
