Быстродействующий инсулин Fiasp® (аспарт) компании Novo Nordisk, с разрешения Европейской комиссии, расширил показания. Теперь препарат может использоваться для лечения диабета у подростков и детей в возрасте от одного года. Ранее показания включали только взрослых пациентов.
Fiasp®, который разработан для пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, был выведен на рынок в 2017 году. Препарат представляет собой ускоренную версию прандиального инсулина аспарт (NovoRapid®) и отличается новыми компонентами, которые обеспечивают увеличенную скорость всасывания и стабильность препарата (витамин B3 и аминокислота L).
В марте 2019 года компания Novo Nordisk представила в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обновленную информацию о свойствах препарата, основанную на результатах исследования, в котором изучалась эффективность и безопасность новой версии препарата, по сравнению с обычным инсулином аспарт у детей и подростков с диабетом. Толчком для проведения исследования послужили сообщения родителей о том, что необходимость соблюдения особого режима питания является стрессом для юных пациентов, который может создавать проблемы с лечением. При этом новые сверхбыстрые формы помогают решить вопрос необходимости заблаговременного введения инсулина и дают возможность стать мобильнее гибче.
В исследовании, проведенном Novo Nordisk, приняли участие 777 детей и подростков с диагнозом диабет I типа. В результате было установлено, что участники не только снизили общий уровень сахара в крови, но и достигли превосходного его контроля с помощью Fiasp®. Согласно новым педиатрическим показаниям препарат рекомендуется назначать всего за 0-2 минуты до начала еды. Однако Fiasp® также можно вводить в течение 20 минут после начала приема пищи в ситуациях, когда существует неопределенность относительно еды. При дозировке Fiasp® после еды во время обеда рекомендуется внимательно следить за уровнем сахара в крови, чтобы избежать ночной гипогликемии.
В России к применению, начиная с 2 лет у детей, также разрешен ряд препаратов. Это, в частности, инсулин аспарт (НовоРапид®), а также ультракороткий инсулин лизпро.
