На официальном интернет-портале правовой информации опубликован Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 № 199н «Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики».
Документ зарегистрирован в Минюсте России 15.08.2016 № 43232.
Данные Правила были подготовлены в целях гармонизации законодательства РФ с требованиями законодательства государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и международными стандартами правил проведения лабораторных исследований лекарственных препаратов (GLP).
Документом устанавливаются требования, направленные на обеспечение качества доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, в том числе требования к процессам организации, планирования, порядку проведения и контроля качества доклинических исследований лекарственных средств, оформлению их результатов и архивированию.
