Лилия Титова: Микрочипирование лекарственных препаратов — правильный шаг

С января 2017 года Минздрав начнет эксперимент по маркировке лекарств. В каждую упаковку фармпроизводители должны будут внедрить особый чип — электронный идентификационный знак.

Крошечный гаджет будет содержать всю информацию о лекарстве, причем пронумерованной окажется каждая пачка. Благодаря такой защите цепочка производитель — дистрибьютор — аптека станет прозрачной, а фальсификат к покупателям просто не пустят, сообщается в материале Ирины Невинной,  «Российская газета».

В министерстве подчеркивают: участие в эксперименте — дело сугубо добровольное. Захочет фармкомпания «зачипировать» свою продукцию — нужно будет позаботиться об оборудовании и технологии. Аптеки же предполагается оснастить считывающими устройствами — перед тем как выдавать лекарство покупателю провизор отсканирует упаковку и убедится, что с лекарством все в порядке.

«Цель эксперимента — оценить эффективность маркировки лекарств для мониторинга их движения от производителя до конечного потребителя, — уточняют в минздраве. — В рамках эксперимента также будут определены технические возможности информационной системы, применяемой для идентификации информации, заложенной в чип».

«Сегодня надежных защитных механизмов, которые гарантировали бы покупателя от приобретения фальшивых лекарств, нет, — сказала «РГ» глава Аптечной гильдии Елена Неволина. — Даже мы, специалисты, вынуждены полностью полагаться на дистрибьюторов. Конечно, многие производители стараются маркировать свои лекарства, сделать упаковку уникальной и трудновоспроизводимой. Кто-то использует голографические наклейки, кто-то особым образом оформляет упаковочные коробочки. Наносят свои логотипы на коробки, блистеры, а иногда и непосредственно на таблетки. Выпускают таблетки не круглые, а уникальной формы, окрашивают покрывающую их оболочку и т.д. Некоторые производители, чтобы их продукцию труднее было подделать, регулярно меняют дизайн упаковки. При этом о всех таких шагах неплохо было бы информировать аптеки. Ведь надо понимать: даже опытный провизор, через руки которого ежедневно проходят сотни наименований лекарств, «на глазок» подделку не отличит. Уровень полиграфии сегодня высок, скопировать, думаю, можно любой дизайн и вид упаковки. Поэтому чипирование даст возможность аптекам контролировать происхождение лекарства, его подлинность. Сейчас же мы доверяем дистрибьютору, который сопровождает каждую партию поставляемых медикаментов необходимым набором документов».

В мировой практике создание аналогичных систем мониторинга лекарств занимало от 3 до 15 лет в зависимости от охвата и уровня готовности, в странах ЕС — порядка 10 лет, сообщил «РГ» исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Виктор Шипков. При этом был введен единый стандарт такой маркировки (код DataMatrix международного стандарта GS1). «Надеемся, что в России технические требования системы мониторинга также будут соответствовать международным», — сказал эксперт. Это нужно, чтобы наши лекарства можно было экспортировать, а импортные препараты без помех приходили в Россию.

При этом расхожее мнение, что наши аптеки битком набиты фальшивыми медикаментами, говорят специалисты, не соответствует действительности. За первое полугодие Росздравнадзор отобрал по всей стране и проверил более десяти тысяч проб лекарств. Абсолютное большинство были качественными. Из обращения изъято (проще говоря, запретили продавать и конфисковали) 230 серий 147 торговых наименований. Еще 703 серии 60 торговых марок отозвали импортеры-производители. При этом причины несоответствия отозванных лекарств требуемым нормам самые разные — чаще всего проверяющие предъявляли претензии к упаковке, описанию и маркировке, количественному определению препарата. Только два образца двух наименований лекарств оказались фальсифицированными. Пять лет назад фальшивок обнаружилось в восемь раз больше.

Лилия Титова, исполнительный директор Союза профессиональных фарморганизаций (СПФО):

Случаи обнаружения на рынке поддельных лекарств встречаются, но редко, от этого, к сожалению, не застрахована ни одна страна в мире. Острота проблемы у нас сильно преувеличена, в том числе и некорректной работой некоторых СМИ. Но что в результате происходит: доктор назначил лекарство, пациент его принимает, улучшения состояния не происходит. Такое бывает, это нормально. Ведь действие любого препарата строго индивидуально. Но вместо того чтобы идти к врачу и корректировать схему лечения, пациент сразу начинает думать: ну вот, опять подделку купил.

Эту ситуацию нужно менять. Любая маркировка, которую используют фармпроизводители, направлена на то, чтобы убедить потребителя в подлинности и качестве покупаемого лекарства. В этом смысле микрочипирование — правильный шаг. Уникальный код будет нанесен на каждую упаковку, его обязательно отсканируют при продаже. Так что никаких сомнений в подлинности препарата уже не будет. Конечно, затраты будут. Одно дело, когда чип наносится на упаковку дорогого лекарства стоимостью от 500 рублей, и совсем другое — внедрять такую защиту для лекарств нижнего ценового сегмента — 50 рублей. Надо также учесть, что считывающее оборудование должно стоять в каждой аптеке, а их у нас более 80 тысяч. Но, собственно, пилотный проект для того и организуется, чтобы просчитать экономику нового метода идентификации и выявить возможные технические и иные проблемы.

По словам Лилии Титовой, визуально отличить фальсификат от «правильного» лекарства чаще всего невозможно. Поэтому эксперт дала три простых совета, как защититься от покупки недоброкачественного препарата.

1. Покупать только в аптеках, лучше крупных, а не мелких аптечных пунктах. Аптеки постоянно контролируют.
2. При интернет-покупках нужно быть крайне осторожными. Есть интернет-аптеки, которые «привязаны» к обычным, — они, по сути, только принимают заказы через Интернет, в таких и обеспечение нормальное, и контроль имеется. А получает лекарство человек непосредственно в аптеке. Но интернет-магазины, с аптеками не связанные, не гарантируют ни качества хранения лекарства, ни надежности поставщика. В такие лучше не обращаться, даже если препараты там предлагают подешевле и готовы привезти их прямо на дом.
3. Тем более нельзя приобретать лекарства по частным объявлениям (иногда такие появляются у больниц) и у агентов (так называемый сетевой маркетинг). Попытка сэкономить не оправдана, на кону здоровье. Лучше не рисковать.