Минпромторг РФ проведет до конца года 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие стандартам надлежащей производственной практики (GMP), сообщил директор подведомственного ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Владислав Шестаков, информирует РИА Новости.
«По состоянию на 30 сентября в Минпромторг поступило 440 заявлений, около 336 документов передано в наш институт, проведено 87 проверок. И до конца года мы планируем провести в общей сложности 180 проверок», — сказал Шестаков во время выступления на саммите Pharmastrategies-2017.
На сегодняшний день 29 компаний успешно прошли проверку Минпромторга, а 19 компаний получили отказ в получении сертификата.
Зарубежные фармзаводы компаний, которые ввозят лекарства в РФ, должны с 2016 года получать российский сертификат на соответствие GMP. Это заключение выдает Минпромторг. До этого они могли предоставлять сертификат, который был выдан в других странах.
При этом в 2016 году предоставить российский сертификат GMP должны те компании, которые впервые регистрируют свои препараты в России. А с 2017 года компании должны предоставлять такой сертификат для перерегистрации препаратов, которые уже находятся в обращении на рынке РФ.
Ранее Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) заявила, что у Минпромторга отсутствует необходимое количество инспекторов, что затянет процесс проверок зарубежных фармкомпаний на GMP, из-за чего некоторые лекарства могут исчезнуть с российского рынка.
