Швейцарская фармацевтическая компания Roche заявила о том, что FDA присвоило противоопухолевому препарату Alecensa, разработанному ее подразделением Genentech, второй статус принципиально нового лекарственного средства, сообщает «Фармвестник» со ссылкой на Reuters.
Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые еще не получали терапию ALK-ингибиторами.
В 2013 году FDA впервые присвоило Alecensa статус принципиально нового лекарственного средства для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые резистентны к терапии crizotinib.
