Минпромторг предложил при закупке лекарств из перечня ЖНВЛП отдавать приоритет поставщикам препаратов, произведенных в России по полному циклу. Изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» вынесены на общественное обсуждение, которое продлится до 29 ноября.
Механизм позволит при закупке лекарственных препаратов обеспечить первоочередной доступ к аукционам производителей лекарственных препаратов, производство которых на всех стадиях технологического процесса, включая синтез молекулы активной фармацевтической субстанции, осуществляется на территории Российской Федерации.
Указанный приоритет распространяется только на лекарственные препараты, полный цикл производства которых осуществлен на территории Российской Федерации.
Проект постановления направлен на создание последовательной ступенчатой дифференцированной процедуры допуска заявок для участия в закупках лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Исходя из указанных выше целей и приоритета закупки российских лекарственных препаратов полного цикла производства перед лекарственными препаратами, в отношении которых на территории Российской Федерации осуществляются технологические операции, соответствующие совокупности стадий производства готовой лекарственной формы, упаковки и выпускающего контроля качества, а также лекарственными препаратами, странами происхождения которых являются иностранные государства, в том числе, в отдельных случаях, государства-члены Евразийского экономического союза, будет сформирована следующая последовательная дифференциация (в зависимости от наличия поданных заявок на поставку соответствующих лекарственных препаратов):
- закупка лекарственных препаратов с полным циклом производства на территории Российской Федерации (совокупность всех стадий технологического процесса — производство субстанций, производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества), их приоритет перед лекарственными препаратами, в отношении которых на территории Российской Федерации осуществляются технологические операции, соответствующие совокупности стадий производства готовой лекарственной формы, упаковки и выпускающего контроля качества, а также лекарственными препаратами, происходящими из иностранных государств, включая те, страной происхождения которых является государство-член Союза;
- закупка лекарственных препаратов, странами происхождения которых являются Российская Федерация и государства-члены Союза (все стадии производства производятся на их территориях, за исключением стадии производства фармацевтических субстанций), их приоритет перед лекарственными препаратами, происходящими из иностранных государств;
- лекарственные препараты, происходящие из иностранных государств.
Административный регламент описывает технологические этапы производства фармацевтических субстанций лекарственных препаратов, включая необходимый синтез молекулы активного вещества, что позволит стимулировать технологическое совершенствования производственной базы, имеющейся на территории Российской Федерации до мирового уровня и обеспечить лекарственную независимость и безопасность страны.
Положения проекта постановления соответствуют положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации. В соответствии с пунктом 31 Протокола о порядке регулирования закупок (приложение № 25 к Договору о Евразийском экономическом союзе) проектом постановления устанавливаются изъятия из национального режима на срок не более 2 лет. Предусмотрено вступление в силу проекта постановления с 1 августа 2018 года.
