Компания Natoli Engineering, которая занимается прессующим инструментом, аксессуарами для сервисного обслуживания прессующего инструмента, открыла институт разработки и развития твердых лекарственных форм с целью продвижения в поле промышленного фармацевтического образования и технологий. Институт Natoli Institute for Industrial Pharmacy Research and Development был организован в сотрудничестве с колледжем Arnold and Marie Schwartz College of Pharmacy и университетом Health Sciences on the Brooklyn campus of long island University (LIU).
Rutesh Dave профессор и заведующий кафедрой фармацевтической науки университета (LIU) и Charles Kettler, директор научного подразделения Natoli будут контролировать проекты и текущую работу института.
Компания Natoli Engineering один из ключевых игроков в области прессующего инструмента и технической поддержки, работающий на рынке порядка 40 лет. В штате компании квалифицированные инженеры, готовые оказать поддержку клиентам по всему миру в технических вопросах, а также провести тренинг по выбору и обслуживанию прессующего инструмента.
Значимость технических знаний и необходимости ресурсов для расследования проблем клиентов, возникающих во время производства твердых лекарственных форм, и есть основная причина создания научного подразделения компании Natoli. Данное подразделение обладает необходимыми ресурсами для поиска решения возникших проблем при производстве твердых лекарственных форм. В область компетенций специалистов входят помощь с выбором формы таблетки, типа прессующего инструмента под конкретные цели клиента.
Компания каждый день сталкивается с запросами клиентов в оказании технической поддержки, выборе материалов, материалах покрытия пуансонов, форм матриц и подборе аксессуаров для хранения и обслуживания прессующего инструмента.
Создание института позволит не только представить возможности обеспечить клиентам квалифицированную помощь в проблемах, с которыми сталкивается клиент, но и в целом усилить знания в области фармацевтического производства, в том числе усовершенствовать подготовку кадров для фармацевтического производства. Несколько направлений фармацевтического производства доступны студентам.
Институт планирует в будущем развивать направление приготовления таблеточной смеси, покрытие оболочкой. Развивать методы оценки влияния прессования на распадаемость, растворяемость и биодоступность. Кроме этого развиваются и направления изучения и отработки техник приготовления смеси и транспортировки до зон прессования.
Студенты института имеют возможность получать не только теоретические знания, но и проходить стажировку на оборудовании, которое в настоящее время используется на производстве. Они имеют доступ к методам оценки и анализа продукта по физическим и химическим параметрам.
В лабораториях института можно проводить симуляцию таблеточного производства; производства таблеточной смеси как влажной грануляции, так и сухой грануляции; таблетирование на роторном прессе, покрытие оболочкой. Данный институт предоставляет возможность будущим специалистам на ранних стадиях обучения прикоснуться к процессу и столкнуться с реальными проблемами и находить пути решения. Возможность увидеть своими глазами и принять участие в реальном процессе производства увеличивают эффективность обучения. Обладая клиентской базой Natoli Engineering, институт предоставляет возможность производителям готовить молодые кадры «под себя», размещая проекты в институте, обозначая реальные проблемы, которые решают в рамках обучения потенциальные кандидаты. Студенты, работая над проектами и проблемами заказчиков, получают ценные знания. Знакомство с реальными требованиями производства к качеству продукта позволяет воспитать у студентов культуру и понимание особенностей фармацевтического производства. Данный подход и метод обучения привлекателен и для производителей, поскольку в рамках одного института ведется работа по нескольким реальным проблемам (проектам) от производителей, решение которых совместными усилиями приводит к поиску наиболее оптимального варианта для схожих проблем.
Однако при необходимости сохранить конфиденциальность разработки, механизмов решения проблемы или имени заказчика институт предоставляет данную возможность, путем заключения соглашения о конфиденциальности и гарантирует соблюдение условий соглашения.
Одно из направлений, развиваемых институтом – поддержка в масштабировании производства, решении трудностей, возникающих при масштабировании. На базе института возможно проводить опыты, позволяющие предоставить заказчику технические данные, параметры процесса, сделать анализ данных, определить критичные точки процесса, влияющие на качество продукта на определенной стадии.
Взаимодействие производителей твердых лекарственных форм, Natoli как производителя инструмента и аксессуаров, науки, доступности лабораторных мощностей, — все это позволяет воспитывать новых специалистов для фармацевтического производства, которые обладают современными знаниями и практическими навыками, требований, норм и правил фармацевтического производства.
