Государственный экспертный центр регистрации лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины дал положительное заключение по регистрации первого препарата по новой упрощенной процедуре.
Об этом сообщается на сайте Центра, — сообщает LB.ua
«Лекарственное средство фармацевтической компании «Амакса Фарма» получило положительное заключение Государственного экспертного центра по регистрации по новой упрощенной процедуре, согласно приказу Минздрава №1245. Процедура призвана регистрировать инновационные лекарства в Украине, которые уже зарегистрированы в США, Канаде, Австралии, Швейцарии, Японии, а также Евросоюзе (Европейским агентством по лекарственным средствам), за 17 дней», — отмечается в сообщении.
На сегодня это единственный препарат, который будет зарегистрирован по упрощенной процедуре решением Минздрава Украины на основе положительного заключения Центра.
Кроме этой заявки, экспертный центр получил на рассмотрение и отклонил заявки от еще двух производителей.
В Украине регистрация лекарственных средств осуществляется по общей процедуре в течение 210 дней, по сокращенной — в течение 45, 17 или 10 дней, в зависимости от категории регистрируемых лекарств.
