Компания Janssen-Cilag International NV (“Janssen”) обнародовала результаты длительного наблюдения по ключевому исследованию третьей фазы RESONATE™ (PCYC-1112) применения Имбрувики (ибрутиниба) и офатумумаба у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным (Р/Р) хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), максимальная продолжительность наблюдения достигла четырех лет.
При медиане продолжительности наблюдения 44 месяца трехлетняя беспрогрессивная выживаемость (БПВ), согласно полученным данным, составила 59% и 3% среди проходивших лечение ибрутинибом и офатумумабом соответственно. Устойчивое преимущество Имбрувики по беспрогрессивной выживаемости было продемонстрировано для всех подгрупп пациентов , независимо от исходных демографических характеристик и характеристик болезни, в том числе у больных с делецией 11q (del11q), которая является фактором, как правило, сопряженным с неблагоприятным прогнозом. При более продолжительном сроке наблюдения частота общего ответа (ЧОО) увеличилась до 91%, а частота полных ответов или полных ответов с неполным восстановлением костного мозга (ПО/ПОн) – до 9%.
Данные результаты были представлены 5 июня в рамках 53-ей Ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии в Чикаго. Ибрутиниб, первый в своем классе ингибитор тирозинкиназы Бутона (ВТК), был разработан и выпущен совместно компанией Janssen и Pharmacyclics LLC, компанией, принадлежащей AbbVie.
«Эти данные продемонстрировали длительную эффективность ибрутиниба в лечении пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом, ранее получавших терапию, – отметил Джон С. Бёрд, доктор медицинских наук, почётный профессор Междисциплинарного онкологического центра Государственного университета штата Огайо и главный исследователь в исследовании. – Важно, что при более продолжительном наблюдении у пациентов, получавших ибрутиниб, было отмечено увеличение глубины ответа и устойчивое улучшение беспрогрессивной выживаемости. Исследование подтверждает, что ибрутиниб является важнейшим лекарственным средством для лечения больных хроническим лимфоцитарным лейкозом».
ХЛЛ обычно представляет собой медленно прогрессирующий рак крови, поражающий лейкоциты. Заболеваемость ХЛЛ в Европе среди лиц мужского и женского пола составляет приблизительно 5,87 и 4,01 случаев на 100 000 пациентов в год соответственно. ХЛЛ является болезнью преимущественно пожилых людей, медиана возраста на момент установления диагноза – 72 года.
«Благодаря данным, полученным за длительный период наблюдения, максимальная продолжительность которого составляла четыре года, мы продолжаем наращивать доказательную базу по ибрутинибу, и все также впечатлены его эффективностью и контролем над заболеванием при лечении пациентов с рецидивирующим или рефрактерным (Р/Р) хроническим лимфоцитарным лейкозом, – сказала доктор Кэтрин Тейлор, руководитель терапевтического направления «Гематология» компании Janssen в Европе, на Ближнем Востоке и в Африке. – Онкологическое подразделение компании Janssen продолжит искать решения для неудовлетворенных потребностей здравоохранения в области лечения В-клеточных злокачественных заболеваний, и разработка ибрутиниба – пример того, как мы вносим вклад в борьбу с наиболее известными нам видами рака, задаваясь целью предоставить пациентам первые в своем классе прорывные способы лечения».
