В Геленджике завершила свою работу II Всероссийская GMP конференция с международным участием. Заключительный день программы мероприятия носил практический характер и предложил участникам большое количество семинаров. Одновременно действовали 3 секции, каждая из которых была ориентирована на определенную категорию специалистов: руководителей, HR специалистов, ответственный персонал предприятий.
Руководители компаний обсудили стратегии и тактики в условиях единого рынка лекарственных средств ЕАЭС, HR специалисты – лучшие практики в области обучения и развития фармперсонала. Участники третьей секции моделировали инспекционные проверки. Специалисты Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик представили ключевые тенденции по итогам инспектирования производителей, принципы классификации несоответствий с точки зрения документов РФ и международного опыта.
Представители компании «Р-Фарм» остановились на теме обеспечения целостности данных, которая является важным аспектом качества, требующим пристального внимания со стороны производителей лекарственных средств. Для достижения успеха в обеспечении целостности данных необходимо активное участие руководства, формирование культуры открытости персонала, при этом изначально должна быть заложена ориентация на философию качества, — считает директор по качеству АО «Р-Фарм» Татьяна Вязьмина.
О своем опыте GMP сертификации рассказали представители компании «Акрихин», которая работает в стратегическом партнерстве с польским производителем «Польфарма». По словам директора по качеству «Акрихин» Ольги Маклаковой, секрет успеха пройденной сертификации в тесном взаимодействии представителя компании и производителя, соблюдении сроков, профессиональной коммуникации с инспекцией.
«Мы, как фармсообщество, должны гордиться тем, что у нас появился российский инспекторат, — подчеркнула Ольга Маклакова. – Отмечу очень позитивный момент – инспекторы присылают замечания сразу после инспекции, и мы можем быстро начать работать над ними».
По мнению руководства компании, которая выступила партнером данной сессии, решение задач повышения конкурентоспособности российского производства, импортозамещения, развития экспортного потенциала невозможно без взвешенного и профессионального диалога с участием регулятора, отраслевых объединений, производителей и ведущих экспертов. Площадкой для такого общения стала II Всероссийская GMP конференция. Мероприятие позволило обсудить практические вопросы, возникающие в процессе внедрения правил надлежащих практик, лучше понять особенности сертификации, считают участники конференции.
