Пандемия COVID-19 поставила перед регуляторами двойную задачу. С одной стороны, не допустить остановки производства и ухудшения показателей предприятий отрасли, с другой — стимулировать разработку и вывод на рынок препаратов, предназначенных для профилактики и лечения коронавирусной инфекции. Какие решения предложили индустрии органы власти?
Реакция на угрозу
В начале пандемии регуляторы сделали ставку на укрепление производственных мощностей отечественных фармкомпаний. «Было важно сконцентрировать ресурсы на мерах поддержки, способных дать мгновенный эффект, и позволить предприятиям фармацевтической промышленности нарастить объёмы производства продукции, востребованной отечественной системой здравоохранения», — отмечает директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алёхин.
Одним из таких механизмов стала принятая в конце марта программа Фонда развития промышленности (ФРП) «Противодействие эпидемическим заболеваниям». По ней производители продукции для профилактики и лечения коронавирусной инфекции COVID-19 могут взять от 50 до 500 млн рублей в кредит под 1 % годовых на покупку оборудования, сырья, материалов и комплектующих. На первый год заёмщиков освободят от уплаты основного долга и софинансирования проектов. Вдобавок ФРП пообещал рассматривать такие заявки в приоритетном порядке.
Бизнесу такие условия пришлись по вкусу: ФРП получил 325 заявок от производителей лекарственных препаратов, медизделий и средств индивидуальной защиты на 62 млрд рублей. В стадии финансирования или высокой степени готовности заявки к выделению займа, по данным Минпромторга России, были 18 проектов на сумму 6,5 млрд рублей. Всего на реализацию этой программы правительство выделило из резервного фонда 20 млрд рублей.
Системный вызов
Фармпроизводители, включённые в перечень системообразующих организаций, могут претендовать на персонифицированную государственную поддержку. Компаниям пообещали кредиты на пополнение оборотных средств по льготной процентной ставке, отсрочки по налогам и страховым взносам и госгарантии по облигационным займам.
Например, в соответствии с постановлением Правительства РФ от 24 апреля 2020 года № 582 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским кредитным организациям на возмещение недополученных ими доходов по кредитам, выданным в 2020 году системообразующим организациям и их дочерним обществам на пополнение оборотных средств» системообразующие организации могут получить кредиты на пополнение оборотных средств по льготной процентной ставке — ставка снижается на размер ключевой ставки, установленной Центробанком, в случае существенного ухудшения показателя выручки более чем на 30 %. Другое постановление от 10 мая 2020 года № 651 «О мерах поддержки системообразующих предприятий» регулирует оказание помощи особо пострадавшим от пандемии системообразующим предприятиям, которая будет выражаться в субсидиях на возмещение затрат, отсрочке уплаты налогов и авансовых платежей по ним, а также в госгарантиях, необходимых для реструктуризации существующих или выдачи новых кредитов и облигационных займов.
Обязательное условие для получения таких преференций — системная сдача предприятием отчётности, проведение оценки финансовой устойчивости и отсутствие задолженностей по налогам и сборам свыше 10 тысяч рублей.
Без сырья виноватые
Поставщиков фармацевтических субстанций и других сырьевых ингредиентов новые запросы производителей застали врасплох. Многие отечественные компании используют субстанции из Китая и Индии. Однако из-за карантина ряд производителей в этих странах остановил поставки, над фармотраслью во многих странах нависла угроза дефицита сырья.
Российское правительство помогало фармкомпаниям силами дипломатии: Минпромторг и торговое представительство России в КНР провели переговоры, результатом которых стало решение об отправке в нашу страну 2 тонн интермедиатов для выпуска азитромицина, 1,2 тонны готовой субстанции азитромицина и 44 тонн парацетамола.
С чиновниками Индии ведомство договорилось о поставке 500 килограммов интермедиатов лоратадина, 2 тонн флуконазола, 500 килограммов кеторолака, 400 килограммов цетиризина и др.
Предприятия попадают в перечень системообразующих организаций по решению правительственной комиссии. Производители должны соответствовать как минимум двум критериям: иметь больше 1 млрд рублей выручки за 2019 год и свыше 250 человек в штате. Для аптечной розницы критерий выручки — более 15 млрд рублей в 2019 году.
Часть партий была доставлена в мае, поставки других запланированы на июнь. Основной получатель — производитель фармсубстанций АО «Активный компонент».
Цепочка поставок в кризис оказалась слабым звеном индустрии, признаётся Алексей Алёхин. Поэтому государство решило стимулировать фармкомпании на строительство в России предприятий полного цикла с собственным синтезом фармсубстанций.
Срочная мера
Другой важной задачей регуляторов в период пандемии стало создание условий для стимулирования разработок и ускоренного выхода на рынок новых препаратов для профилактики и лечения коронавирусной инфекции.
Ключевым документом стало постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 года № 441, регулирующее обращение препаратов в условиях ЧС. Этот документ даёт возможность ускоренной регистрации лекарств, включённых во временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19, а также новых препаратов. Первым получившим регистрацию по ускоренной схеме стал фавипиравир, разработанный РФПИ и группой компаний «Химрар».
