Итальянская компания Bram-Cor производит оборудование для фармацевтической промышленности, начиная с 1964 года. При разработке систем водоподготовки, процессного оборудования и упаковочных линий применяются самые современные технологии и многолетний опыт. Компания Bram-Cor занимает лидирующие позиции на рынке, разрабатывая индивидуальные решения для фармацевтических и биофармацевтических производств. Оборудование Bram-Cor удовлетворяет требованиям, предъявляемым к фармацевтической и биофармацевтической промышленности (дизайн, производство, документация, тестирование оборудования и валидация). В своей работе мы придерживаемся требований GMP и Фармакопей.
Системы водоподготовки для фармацевтического применения:
- PW – чистая вода
- HPW – Высокоочищенная вода
- WFI – Вода для инъекций
- PS – Чистый пар
При производстве оборудования ключевыми моментами для Компании являются: мониторинг критических параметров, нормативные требования, предъявляемые к качеству продукта, микробиологический контроль, требования к работе и обслуживанию оборудования, а также стоимость затрат на протяжении всего жизненного цикла оборудования. Все материалы, применяемые при производстве оборудования, проходят жесткий контроль. Поверхности, контактирующие с продуктом, изготовлены из стали марки AISI 316L, и имеют полировку поверхности ≤ 0.4 µm. EPDM или PTFE уплотнения гарантируют отсутствие контаминации и надежную защиту продукта. Автоматизация систем соответствует требованиям GAMP.
Системы предварительной очистки воды BRAM-COR разрабатываются под индивидуальные требования заказчика, исходя из тщательной оценки качества подаваемой на очистку воды.
Предварительная очистка воды заключается в удалении таких загрязнителей как твердые частицы, соли жесткости, тяжелые металлы, органические компоненты и бактерии и осуществляется в несколько этапов:
- УФ обеззараживание
- Озонирование
- Микрофильтрация
- Ультрафильтрация
- Применение фильтров с различными наполнителями
- Умягчение
- Обратный осмос
Для дезинфекции воды или нейтрализации остаточного хлора применяются модули для добавления химических реагентов.
Качество очищенной воды тщательно контролируется с целью оценки пригодности ее применения на последующих этапах очистки.
Для эффективного контроля микробиологического загрязнения воды и предотвращения образования биопленки компания BRAM-COR разработала системы, в которых применяется горячая вода.
