23 июля индийская компания «Ranbaxy Laboratories Ltd.» объявила о том, что министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (Ministry of Health, Labour and Welfare) выдало свидетельство о соответствии требованиям GMP ее участка по производству нестерильных лекарственных форм, расположенного в Девасе, Индия. Сертификат GMP предоставлен сроком на 5 лет и покрывает все продукты, которые в настоящее время производятся на этом участке и которые в следующем году будут представлены к одобрению в регуляторные органы Японии.
Ранее, в январе 2009 г., были одобрены 2 продукта компании «Ranbaxy», производящиеся на ее предприятиях в Батаманди и Паонта Сахиб, Индия. Это стало возможно благодаря положительным результатам инспектирования предприятий, проведенного в октябре 2008 г. Агентством по контролю лекарственных средств и медицинским приборам Японии (Pharmaceutical and Medical Devices Agency).
В марте 2009 г. Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) и Агентство по контролю за медицинской продукцией Австралии (Therapeutic Goods Administration) сертифицировали согласно требованиям GMP производственный участок в Паонта Сахиб.
www.apteka.ua
