Фармацевтическая промышленность сталкивается с рядом проблем при разработке новых ингаляционных препаратов, которые могут быть выделены в следующие группы: эффективность препарата (локального или общего действия, немедленное или контролируемое высвобождение), особенности производственного процесса и стабильность (физическая, химическая активность и стабильность).
Новым направлением в производстве ингаляционных препаратов является применение сухих порошков для ингаляции вместо жидких препаратов и баллончиков под давлением. Это связано прежде всего с рядом преимуществ сухих порошков для ингаляционного применения, включая возможность активации входом, минимальные ограничения к координации действий, отсутствие потребности применения газа-вытеснителя и короткий период лечения.
Распылительная сушка является простым, быстрым, воспроизводимым, экономически оправданным и легко масштабируемым методом, который активно изучается для получения порошков для ингаляционного применения.
Рассмотрим более подробно принцип действия распылительных сушилок Büchi Labortechnik AG.
Принцип действия распылительной сушилки Mini Spray Dryer B-290
Mini Spray Dryer B-290 Büchi Labortechnik AG является прибором для лабораторного применения, который может применяться при небольших объемах образца (до 30 мл) и с расходом воды или органического растворителя до 1 л/час. Процесс сушки можно визуально контролировать, благодаря стеклянному исполнению сосуда. Получение мелкодисперсных частиц достигается за счет короткого времени обработки ввиду компактности размеров. Время нахождения высушиваемого вещества в потоке воздуха составляет порядка 1,5 секунд. Далее полученный порошок подается в сепаратор циклонного типа и собирается в стеклянной емкости, которая имеет специальной антистатическое покрытие, снижающее прилипание порошка к стенкам сосуда.
Регулируемые параметры процесса:
- Температура на входе и на выходе
- Скорость подачи образца
- Скорость потока сушильного газа
- Скорость подачи газа-носителя.
Принцип действия распылительной сушилки Nano Spray Dryer B-90
Принцип действия новой сушилки Nano Spray Dryer B-90 основан на применении новой концепции. Сушильный газ подается в верхнюю часть аппарата, где он нагревается до определенной температуры и подается в сушильную камеру, после чего выходит в нижней части камеры. Отходящий воздух предварительно фильтруется перед выходом из аппарата. Жидкий образец подается в сушильную камеру с помощью распылительной форсунки, используя перистальтический насос.
Образование мельчайших частиц образца осуществляется за счет прохождения через вибрирующую перфорированную мембрану из нержавеющей стали. Мембрана имеет отверстия микронного размера (4; 5,5 или 7 мкм). Благодаря вибрации мембраны за одну секунду происходит образование миллионов частиц микронного размера с очень узким диапазоном распределения по размерам. Полученные частицы высушиваются в потоке газа и собираются на электроде.
Распылительная сушка является эффективным методом производства порошков для ингаляционных форм препаратов. Разработка новых форм ингаляционных препаратов является крайне важным направлением, позволяя лечить такие заболевания как астма, туберкулез, диабет и бактериальные инфекции легких. Распылительное высушивание является оптимальным решением для данных применений, позволяя получить частицы необходимого размера.
Традиционные настольные сушилки хорошо зарекомендовали себя в качестве лабораторного устройства, позволяющего получать частицы для респираторного применения. Распылительная сушилка Nano Spray Dryer B-90 позволяет избежать типичных проблем, связанных с применением распылительных сушилок традиционного типа, включая снижение потерь продукта при сушке (выход до 90%), работа с малыми объемами производства (до 100 мг), получение частиц заданного размера (300 нм – 5 мкм).
