Государственная регистрация лекарств с одинаковыми международными непатентованными наименованиями, но разными торговыми названиями, выпущенных на одной площадке, станет возможной. Соответствующий правительственный законопроект № 327290-7 о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» Госдума приняла в третьем чтении.
После заключения контракта с иностранными производителями отечественные фармпредприятия смогут выпускать, помимо собственной продукции, аналоги зарубежных лекарственных препаратов.
Кроме того, документ даст возможность иностранным производителям лекарственных средств представлять копию решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования с целью государственной регистрации лекарственного препарата. По сути, регистрация и экспертиза лекарств, производимых за рубежом и в России, будет осуществляться параллельно.
В кабмине рассчитывают, что представленная инициатива позволит упростить процедуру государственной регистрации лекарственных препаратов без потери их качества.
«Этот закон позволит сократить сроки доступа иностранных медикаментов на рынок Российской Федерации, а также будет способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в нашей стране», — пояснила член Комитета Госдумы по охране здоровья Нина Черняева.
