Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило применение нового препарата Xofluza (baloxavir marboxil) компании Shionogi, предназначенного для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов старше 12 лет в течение 48 часов после появления первых симптомов.
«Xofluza является первым противовирусным средством для лечения гриппа с новым механизмом действия, одобренным FDA за последние 20 лет. Хотя для лечения гриппа существует несколько противовирусных препаратов, одобренных FDA, они не могут заменить ежегодную вакцинацию. Вакцина против сезонного гриппа является одним из наиболее эффективных и безопасных способов защиты от гриппа и связанных с ним осложнений», — сказал комиссар FDA Скотт Готлиб.
Грипп — острое инфекционное заболевание дыхательных путей, вызываемое вирусом гриппа. Оно входит в группу острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Лечение противовирусными препаратами, начатое в течение 48 часов после появления первых симптомов, может уменьшить выраженность симптомов и продолжительность заболевания.
Появление в арсенале врачей еще одного варианта лечения гриппа имеет большое значение, так как вирусы гриппа могут выработать устойчивость к противовирусным препаратам.
Безопасность и эффективность противовирусного препарата Xofluza была продемонстрирована в двух рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием 1832 пациентов, в ходе которых сравнивалась эффективность Xofluza с плацебо либо с другим противогриппозным препаратом. В соответствии с полученными данными, у пациентов, получавших Xofluza, облегчение симптомов наступало раньше, чем в группе плацебо. Разница у пациентов, получавших Xofluza и другой противовирусный препарат против гриппа, в отношении времени облегчения симптомов, не отмечалась.
Наиболее частыми побочными реакциями у пациентов, принимавших Xofluza, были диарея и бронхит.
