12-13 ноября 2010 г. в белорусском городе Витебск на базе Республиканского унитарного производственного предприятия «Белвитунифарм» при участии лекторов компаний FAVEA (Чехия), Clinfarm (Украина) успешно проведен образовательный семинар «Краткий базовый курс GMP». Аудитория слушателей, состоявшая из руководителей производства, специалистов отдела обеспечения качества, производственного подразделения и инженерных служб, свидетельствовала об актуальности и востребованности семинара.
Нужно отметить, что компания FAVEA давно проявляет интерес к белорусскому рынку, имеющему достаточное количество крупных фармацевтических предприятий, которые активно начинают реконструкцию производств с учетом требований стандарта GMP. И приятно констатировать тот факт, что данный семинар, организованный совместно с сотрудниками белорусского Представительства FAVEA, первый на белорусской земле.
Первый день обучения был в распоряжении опытного лектора и специалиста в области инспектирования и аудита фармацевтических предприятий Юрия Подпружникова, директора Clinfarm L.T.D., доктора фармацевтических наук, профессора, сертифицированного специалиста по вопросам GMP/GDP. «Система правил GMP. История возникновения», «Управление качеством», «Персонал. Уполномоченное лицо. Роль производственного персонала в обеспечении качества продукции», «Технологический процесс», «Производственный комплекс», «Основы квалификации и валидации», «Самоинспекции. Рекламации и отзыв продукции» — вот неполный перечень тем, которые раскрыл профессор перед аудиторией.
«Я впечатлен повышенным вниманием к обучению сотрудников «Белвитунифарма». Наша связь была двухсторонней! Принимая во внимание грандиозные проекты по развитию данного предприятия, надеюсь на дальнейшее плодотворное сотрудничество!» — поделился впечатлениями Юрий Васильевич.
Второй лекционный день открыла Наталья Кравец (Clinfarm L.T.D.), которая специализируется на вопросах обеспечения качества фармацевтических производств. В рамках обучения были рассмотрены темы производственной документации и ее соответствие требованиям GMP, а так же подробно рассмотрены некоторые вопросы контроля качества согласно требованиям GMP.
Покидая РУПП «Белвитунифарм», Наталья Николаевна резюмировала: «Мне очень понравилась организация обучения и отзывчивость аудитории. Приятно было наблюдать живую реакцию слушателей, о чем свидетельствовали их конкретные вопросы. Я посетила новые производственные участки предприятия готовые к запуску. Хочу пожелать удачи данному проекту, а мы специалисты-практики всегда готовы помочь!»
Во второй половине дня важные темы GMP подготовки воздуха для чистых помещений и воды для фармацевтических целей осветила Татьяна Пантелеева, руководитель центра валидации FAVEA.
По результатам двухдневного обучающего семинара было организовано тестирование.
«Мне всегда приятно отмечать положительные результаты тестирования. Это лучшая награда для лектора! С большим удовольствием я пожала руку каждому участнику курса обучения и вручила Сертификаты установленного образца», — сообщила Татьяна Владимировна.
В свою очередь, руководитель Представительства компании FAVEA в Республике Беларусь Игорь Савченко отметил: «Я рад быть причастным к организации данного мероприятия. Понимаю, что в рамках одного семинара невозможно в полной мере передать весь теоретический и практический опыт профессионалов фармацевтического инжиниринга. Искренне верю, что полученные на семинаре знания помогут сотрудникам РУПП «Белвитунифарм» выполнить производственные задачи на более высоком качественном уровне. Все лекторы тепло отозвались о высоких знаниях слушателей по результатам тестов. Уверен, что данный факт говорит о профессионализме преподавателей, которые могут заинтересовать аудиторию! Спасибо им за это!»
