Компания Clovis Oncology сообщила о получении в ЕС регистрационного свидетельства на препарат рукапариб (rucaparib), разработанный для применения в качестве поддерживающей монотерапии у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников и фаллопиевых труб, а также первичным перитонеальным раком. Об этом сообщает PharmaTimes.
Терапия новым препаратом будет эффективна у взрослых пациентов с опухолями, чувствительным к препаратам платины, вне зависимости от наличия мутации BRCA. Ранее рукапариб стал первым в Европе PARP-ингибитором, одобренным в Европе для лечения рака яичников, теперь же он будет доступен как для лечения, так и для поддерживающей терапии.
Решение о регистрации было принято после изучения результатов клинических исследований III фазы (количество участниц – 564), в котором было показано, что применение рукапариба статистически значимо увеличивает продолжительность жизни без прогрессирования заболевания.
Рукапариб является ингибитором поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP) – фермента, связанного с нарушением определенных путей репарации ДНК.
