Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о прекращении ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов Септолете® плюс, спрей и Мюстофоран® (фотемустин).
Сообщается, что АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения) прекращает поставки препарата Септолете® плюс (МНН — Бензокаин+Цетилпиридиния хлорид), спрей для местного применения дозированный, 1,5 мг+0,3 мг/доза (регистрационное удостоверение ЛП-002597 от 21.08.2014).
Также компанией принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения данного лекарственного препарата. Решение компании не связано с проблемами качества, эффективности и безопасности лекарственного препарата.
АО «Сервье» прекращает поставки с 1 апреля 2020 года лекарственного препарата Мюстофоран® (фотемустин), порошок для приготовления раствора для инфузий, 208 мг, производства Сенекси-Лаборатории Тисссен С,А,. Бельгия, Закрытое Акционерное общество Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия, регистрационное удостоверение П N 014231/01 от 31.05.2007, дата переоформления 09.03.2016.
Отмечается, что прекращение ввоза лекарственного препарата связано с производственными причинами, не имеющими отношения к его безопасности или качеству.
При этом указывается, что в настоящее время существует большое количество альтернативных методов терапии. Причем, в российских рекомендациях по лекарственному лечению первичных опухолей центральной нервной системы он входит лишь в возможные альтернативные схемы лечения. Мюстофоран® не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Таким образом, отсутствие лекарственного препарата Мюстофоран на рынке, учитывая наличие других современных методов терапии, не окажет негативного влияния на здоровье российских пациентов.
