Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 29.05.2019 о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «Zhejiang Tianyu» (Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд), КНР, с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси NDMA.
Помимо этого, сообщается, что EDQM так же принято решение о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» («Майлен Лабораториз Лимитед»), Индия, опять же с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси NDMA.
