Итоги 1 кв. по программе ЛЛО: доля российских препаратов 61,4% (в натуральном выражении)

С января по март 2019 года, согласно данным аудита льготного лекарственного обеспечения фармацевтического рынка России (ОНЛС, ВЗН и РЛО), проводимого DSM Group (АО «Группа ДСМ»), в рамках программы ЛЛО было закуплено 44,1 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму 58,6 млрд рублей (аналитические данные отражают факты оплаты и поставки исполненных за 1 квартал 2019 года контрактов по программе ЛЛО), что на 38,7% больше в стоимостном выражении, чем за аналогичный период предыдущего года, и на 1,3% меньше в натуральном эквиваленте.

ВЗН

В проекте бюджета программы ВЗН на 2019-2021 гг. предусмотрено увеличение финансирования по программе высокозатратных нозологий с учётом расширения данной программы с 2019 года до 12 нозологических форм на 12 млрд рублей (согласно данным Минздрава РФ). Что объясняет существенный прирост объёма закупок лекарственных препаратов в 1 квартале 2019 года — на 415,8% в стоимостном выражении и на 413,3% в натуральном относительно аналогичного периода прошлого года. Таким образом, ёмкость рынка ВЗН за первые 3 месяца текущего года составила 1,4 млн упаковок, или 15,9 млрд рублей.

Также отметим, что до настоящего времени регулятором не принят перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц по новым нозологиям (то есть уже по 12 нозологиям). С 1 января 2019 года действует лишь перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (утверждён распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 г. № 2738-р).

Доля российских компаний в структуре закупок сократилась. За год удельный вес отечественных препаратов из перечня высокозатратных нозологий снизился на 24,7% до 17,9% в рублях и на 5,1% до 24,7% в упаковках. Данная динамика обусловлена более значительным приростом продаж импортных препаратов: +637,7% в рублях против +116,3% у российских лекарств. Также повлияли и продажи новых МНН, включённых в программу в 2019 году.

Несмотря на это, стоит отметить, что по некоторым МНН происходит заметное переключение на отечественные средства. Так, например, при закупках МНН «Циклоспорин» предпочтение было отдано российскому препарату «Оргаспорин» (производитель «Фармасинтез») вместо зарубежных препаратов «Панимун» и «Сандиммун». Доля компании «Фармасинтез» в поставках препаратов с действующим веществом «Циклоспорин» за 1 квартал 2019 года составила 44,6% в стоимостном выражении.

Объём закупок вырос за счёт импортных препаратов: темп прироста объёма реализации зарубежных средств был более значительным: +637,7% в рублёвом эквиваленте и +451,0% в натуральном. Закупки лекарственных препаратов, производимых в России, увеличились на 116,3% в рублях и на 325,1% в упаковках.

В целом по программе льготного лекарственного обеспечения по итогам 1 квартала 2019 года доля препаратов отечественного производства в натуральном выражении составила 61,4% против 64,0% в январе-марте 2018 года. Зарубежные средства обладают более высокой стоимостью: одна упаковка препарата импортного производства обошлась государству при закупке в 3 135 рублей, в то время как российские лекарственные средства обошлись при закупке в 6 раз дешевле – 523 рубля. В результате такой разницы в цене импортные компании опередили отечественные по объёму закупок в стоимостном выражении (79,0% против 21,0%).

С января 2019 года список лекарств, закупаемых по программе ВЗН, пополнился 6-ю международными непатентованными наименованиями («Адалимумаб», «Галсульфаза», «Идурсульфаза», «Ларонидаза», «Тоцилизумаб», «Экулизумаб»). За 1 квартал 2019 года объём закупок новых МНН составил около 55,6 тыс. упаковок стоимостью 3,1 млрд рублей. При сравнении с закупками данных наименований в программе ОНЛС годом ранее объём реализации вырос на 512,8% в натуральном выражении и на 580,2% в рублёвом эквиваленте.

В январе-марте 2019 года закупки всех МНН из топ-10 выросли относительно аналогичного периода прошлого года. Наибольший прирост продемонстрировало МНН «Антиингибиторный коагулянтный комплекс» (+999,9%). Это связано с тем, что в прошлом году закупка осуществлялась в конце 2017 года, а в конце 2018 года такого роста не произошло, отсюда такой большой прирост. В рейтинг попали два новых МНН «Экулизумаб» (доля 5,8%) и «Идурсульфаза» (4,7%).

В программе «12 нозологий» на данный момент представлены препараты от 36 фирм-производителей. В рейтинге корпораций за 1 квартал 2019 года первую строчку заняла иностранная компания Baxter, в портфеле которой 5 брендов. Все фирмы, вошедшие в рейтинг по стоимостному объёму закупок, показали рост. Наиболее заметное увеличение продаж показала компания F.Hoffmann-La Roche – на 1 488,0% за первые 3 месяца 2019 года относительно аналогичного периода 2018 года. Данная корпорация представлена в ВЗН 4 лекарственными средствами – МИБП «Актемра» и «Мабтера», муколитиком «Пульмозим» и иммунодепрессивным препаратом «Селлсепт».

Закупки всех препаратов натурального рейтинга увеличились. Максимальный прирост продаж в упаковках за первые 3 месяца 2019 года показали новинки «Бериате» (+10 873,5%) производства CSL Behring и «Гемофил» (+4 632,9%) от компании Baxter International.

ОНЛС

Объём государственных закупок по программе ОНЛС в январе-марте 2019 года составил 17,7 млн упаковок на сумму 13,3 млрд рублей. В итоге в аптеки для льготных категорий граждан было завезено на 0,9% упаковок медикаментов меньше, чем за аналогичный период 2018 года. В рублёвом эквиваленте, наоборот, наблюдался рост объёма приобретаемых лекарств на 15,3%.

При анализе структуры подпрограммы ОНЛС по происхождению можно также увидеть сокращение удельного веса российских препаратов. Отечественные препараты за год снизили своё присутствие на рынке на 2,8% в рублях (до 24,7%) и на 0,3% в упаковках (до 64,2%).

В январе-марте 2019 года в программе участвовало 247 фирм-производителей. Рейтинг компаний по ОНЛС преимущественно представлен иностранными производителями. Исключение составляет фирмы, занявшие 5-ю и 8-ю строчку, – «Натива» и «Биокад». 9 компаний из 10 показали увеличение продаж: максимальный темп прироста был отмечен у японской корпорации Takeda (+122,1%). В ассортименте у компании 22 бренда.

Падение закупок коснулось только отечественной компании «Натива» (-5,1%): объём реализации основных продуктов фирмы — гормона гипоталамуса «Октреотид-Лонг ФС» (-5,1%) и ингаляционного симпатомиметика «Формисонид» (-21,6%) — сократился.

Топ-10 производителей в программе ОНЛС в стоимостном выражении за 1 квартал 2019 года

В целом по программе ОНЛС за первые 3 месяца 2019 года государство закупило 1 293 различных бренда лекарственных препаратов.

В рейтинг по стоимостному объёму вошли исключительно импортные препараты. Суммарно доля Топ-10 брендов составляет 26,8%. Девять брендов из десяти нарастили свой объём закупок по сравнению с январём-мартом 2018 года. Наибольший прирост был отмечен у лидера Топ-10 — противоопухолевого средства «Китруда» (+22 729,1%). Падение отмечено только у аналога инсулина длительного действия «Лантус» (-10,6%) компании Sanofi-Aventis.

Региональная льгота

По оценкам DSM Group, объём региональной программы сопоставим с федеральной: за январь-март 2019 года было закуплено 25,0 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму порядка 29,4 млрд рублей. При сравнении с 1 кварталом прошлого года закупки выросли на 6,3% в стоимостном и сократились на 5,6% в натуральном выражении.

В региональной программе доля отечественных препаратов снизилась на 1,9% относительно первых 3-х месяцев 2019 года, и составила 59,8% в упаковках. Благодаря более низкой стоимости российские лекарства занимают в денежном эквиваленте только 22,9% от объёма закупок (-3,3%).

Средневзвешенная стоимость одной упаковки российского средства составила 450 рублей, в то время как упаковка лекарства иностранного производства стоила дороже почти в пять раз — 2 255 рублей.

В январе-марте 2019 года в региональной программе закупались препараты 542 производителей. В рейтинге компаний в основном представлены иностранные корпорации. В текущем году производители Novartis и Pfizer показали максимальный прирост закупок (+86,4% и +41,0% соответственно).

Отечественная компания «Натива» укрепила свои позиции (+1 строчка) за счёт прироста объёма реализации на 6,1%. Положительную динамику корпорации обеспечили противоопухолевые средства «Дазатиниб» (+114,8%) и новинка «Сорафениб» (объём реализации 172,2 млн руб.).

В целом за первые три месяца 2019 года регионы закупили 2 719 различных брендов лекарственных препаратов (6 580 полных наименований).

В рейтинге по стоимостному объёму представлены только зарубежные препараты. Суммарно доля Топ-10 брендов составляет 24,6%. Восемь из десяти брендов увеличили свои объёмы закупок по сравнению с январём-мартом 2018 года. Отрицательная динамика отмечена у ингибитора протеинкиназы «Имбрувика» (-31,2%) производства Johnson & Johnson и аналога инсулина длительного действия «Левемир» (-23,1%) от компании Novo Nordisk. При этом максимальный прирост закупок был отмечен у гипогликемических средств «Галвус Мет» (+373,3%) и «Хумалог» (+218,3%).

Центральный федеральный округ лидирует по уровню закупок лекарств в денежном выражении – 40,6%. С огромным разрывом второе и третье место заняли Северо-Западный (доля 16,6%) и Сибирский округа (11,3%).

В 4-х регионах из 8 произошло снижение объёмов закупок лекарственных препаратов для региональных программ: в Центральном (-21,6%), Южном (-21,4%), Приволжском (-11,2%) и Крымском ФО (-5,4%). Максимальный прирост принадлежит Северо-Западному региону (+265,6%).