Компания Bayer подаст заявку на одобрение своего блокбастера для разжижения крови Xarelto, чтобы сделать его доступным для лечения детей, сообщила немецкая компания после того, как исследование показало высокую эффективность и безопасность у детей с тромбоэмболией, передает Reuters.
Результаты третьей стадии испытаний оказались подобны по показателям предыдущих испытаний со взрослыми, сообщается в заявлении немецкой компании.
Bayer добавляет, что подаст заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на расширение регистрации Xarelto, при этом компания не обозначила временные рамки.
Xarelto является самым продаваемым препаратом Bayer, он внес 3,6 млрд евро ($4,04 млрд) в доход фармацевтического бизнеса группы в прошлом году.
В США реализацией препарата Xarelto занимается компания Janssen Pharmaceuticals, там продажи препарата достигли $2,47 млрд (данные 2018 года).
