Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01% 150 мл, флаконы полиэтиленовые (1), в комплекте с насадкой-распылителем, пачки картонные» серии 3441117, на упаковках которого указан производитель ООО «ИНФАМЕД К» (Россия).
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.03.2019 №01И-788/19.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации:
- «описание» — у фальсифицированного препарата жидкость, не пенящаяся при встряхивании;
- «подлинность» — фальсифицированный препарат не отвечает установленным требованиям;
- «упаковка» — на флаконе имеется различия в шрифте в объемной надписи INFAMED (буква D), также различаются объемные знаки на дне флакона, помимо этого есть различия в спиральной резьбе для навинчивания крышки;
- «маркировка» — на этикетке выявлен различный шрифт цифр переменных данных (номер серии и срок годности).
