Дата: 01-02 апреля 2026 года
Место: г. Москва, Hilton Moscow Leningradskaya, Каланчевская ул., 21/40.
Формат: очно и online
В рамках мероприятия эксперты обсудят особенности первичной регистрации дженериков, биоаналогов и оригинальных препаратов, а также текущие тенденции и особенности работы отрасли.
Основные темы для обсуждения:
- Особенности внесения изменений в досье по требованиям ЕАЭС;
- Процедуры reliance и взгляды регуляторов стран ЕАЭС на развитие этого вопроса;
- Электронная инструкция по медицинскому применению, экспертиза польза/риск, лабораторная экспертиза;
- Особенности регулирования в РБ, Узбекистане, РФ, Азербайджане;
- Регистрация/перерегистрация/внесение изменений в Республике Узбекистан;
- Регистрация БАД по ЕАЭС, опыт децентрализованной процедуры регистрации;
- Регистрация медицинский изделий;
- Клинические исследования лекарственных средств. Клиническая разработка лекарственных средств;
- Запросы к нормативному документу по качеству, классификация изменений по Решению 78;
- СТКР в рег. досье в жизненном цикле ЛП;
- Регистрация по инициативе уполномоченных органов;
- Возможность приведения РУ в государствах признания, зарегистрированных по стратегическому приказу (Казахстан);
- Удаленная экспертиза, условная регистрация;
- Специфика регистрации высокотехнологичных лекарственных средств;
- Регистрация цен сводка по всему ЕАЭС, с учетом разных подходов в методиках ценообразования.
Формат конференции:
- не более 70 участников для удобной коммуникации
- синхронный перевод (русский, английский)
- каждая презентация 40-45 минут
- возможность задавать вопросы после каждого доклада
Программу конференции можно посмотреть здесь.
