ПРОЕКТ ПРОГРАММЫ
2 июня
Сессия 1
Пленарное заседание
Секционные заседания
- Досье под углом зрения эксперта соотношения польза-риск: требования и трактовки
- Взаимодействие государств-членов при замечаниях к регистрационному досье лекарственного препарата: сколько глаз у пяти «нянек»?
- Проблемы GMP при регистрации лекарственных препаратов: когда неявное становится явным
- Регуляторная практика антимонопольного регулирования на фармацевтическом рынке
3 июня
Сессия 2
Секционные заседания
- Полгода до общего рынка лекарственных средств ЕАЭС: приведение в соответствие в России. Предварительные итоги, прогнозы
- Внесение значимых изменений типа II (качество)
- Высокотехнологичные лекарственные препараты – передний край медицинской науки и «головная боль» регулятора. Когда регулирование догонит потребности отрасли?
- Орфанные препараты – «сироты» в Союзе?
- Контроль качества лекарственного средства на всех этапах его жизненного цикла: от исследований до применения
4 июня
Сессия 3
Секционные заседания
- Параллельные изменения регистрационного досье – безграничные возможности или ловушка? Разбор особенностей процедуры в зависимости от выбора заявителя России в качестве референтного государства или государства признания
- Актуальные вопросы представления образцов в рамках лабораторной экспертизы качества. Новые направления деятельности Экспертного учреждения: новые возможности для фармацевтической отрасли
- Фармакопея Евразийского экономического союза: сложные вопросы интеграции и пути их преодоления
- Регуляторные тренды в сфере обращения лекарственных средств: итоги 2024г. и перспективы 2025г.
- Сложные вопросы экспертизы популярных лекарств
Круглый стол
- Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств
Дополнительная информация на сайте www.fru.ru.
