Программа «Планирование исследований биоэквивалентности и подготовка документов в соответствии с требованиями ЕАЭС»

Евразийская Академия надлежащих практик приглашает Вас к обучению по образовательной программе «Планирование исследований биоэквивалентности и подготовка документов в соответствии с требованиями ЕАЭС». Программа проходит в формате онлайн обучения с дистанционными интерактивными образовательными технологиями.

Вопросы для обсуждения:

• Основы фармакокинетики лекарств — ADME (absorption, distribution, metabolism, elimination), биодоступность лекарственных препаратов; концепция биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности
• Ключевые факторы, влияющие на всасывание и биодоступность лекарств
• Планирование дизайна исследования, статистические основы планирования и оценки результатов исследований биоэквивалентности
• Исследования биоэквивалентности высоковариабельных препаратов, препаратов с узким терапевтическим диапазоном, препаратов аналогов эндогенных соединений
• Особенности подготовки документации на исследования биоэквивалентности
• Разбор ошибок и регуляторный вопросов при планировании и оценке результатов исследования
• Биофармацевтическая классификационная система (БКС), основы биофармацевтической разработки воспроизведенных препаратов, биовейер
• Испытание на растворение и тест сравнительной кинетики растворения (ТСКР)

Стоимость (за одного участника) — 56 000 р.

Участникам будет предоставлен доступ к учебным материалам, размещенным на образовательной платформе Академии (лекции, видеозаписи, учебные пособия, источники интернет-ресурсов, список литературы для изучения профильных вопросов и др.).

По итогам обучения выдается удостоверение Евразийской Академии надлежащих практик.

Возможно проведение циклов для сотрудников фармацевтических компаний по индивидуальным программам (коммерческих отделов, отделов маркетинга, медицинских отделов, менеджеров по работе с ключевыми клиентами, отдельных бизнес-юнитов и др.).

По вопросам участия обращаться:

Евразийская Академия надлежащих практик, +7 (495) 676-43-12,  info@gxp-academy.org