ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли проводят открытые экспертно-консультационные вебинары из цикла по валидации аналитических методик. Тема 3: «Определение критических параметров аналитических методик и обоснование объема валидационных работ».
В программе мероприятия будут рассмотрены доклады:
Экспертный доклад «Подходы к определению критических параметров аналитических методик. Обоснование объема валидационных работ»
Экспертный доклад «Практические рекомендации по определению критических параметров аналитических методик и обоснованию объема валидационных работ»
В РАБОТЕ ВЕБИНАРА ПРИМУТ УЧАСТИЕ:
Гортинская Виктория Геннадьевна — Заместитель генерального директора по образовательной деятельности ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» — модератор совместной программы;
Лосева Светлана Владимировна — Заместитель директора филиала по качеству ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины», ФМБА России, Филиал «Завод Медрадиопрепарат»; Специалист по стандартизации лекарственных средств ООО «Экспертно-юридический центр» — отраслевой эксперт, докладчик — эксперт.
На данном вебинаре слушатели смогут:
Разобраться с вопросами: что такое критические параметры методики и как их определить? От чего зависит объем валидационных работ? Как с помощью критических параметров методики обосновать объем валидационных работ?
Рассмотреть определения критических параметров на примере различных физико-химических методик.
Разобрать практические примеры обоснования объема валидационных работ для разных аналитических методик.
Вопросы по теме вебинара предварительно (не позднее, чем за неделю до назначенной даты проведения) можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru. Участники вебинара смогут задавать свои вопросы докладчику – эксперту в режиме онлайн.
Заявки на регистрацию участников можно направить по адресу GMP-SEMINARS@PHARMSTG.RU
