11 июня 2021 г ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли и солидарной программы обучения проводят вебинар по теме: «Переупаковка, переработка и повторная обработка готовой продукции: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания».
На любом фармацевтическом предприятии может возникнуть необходимость осуществления переупаковки, переработки или повторной обработки готовой продукции. Эти процессы могут оказывать существенное влияние на качество продукта, безопасность пациента и целостность данных, и всегда являются объектом повышенного внимания регуляторных органов. Как правило, при их осуществлении продукт или полупродукт проходит ряд критически важных этапов, начиная с принятия обоснованного решения о переработке, удаления элементов упаковки, контроля качества восстановленного полупродукта, и заканчивая повторной упаковкой, что требует применения риск-ориентированного подхода на каждом из этих этапов.
НА ВЕБИНАРЕ БУДУТ РАССМОТРЕНЫ:
Особое внимание будет уделено анализу инспекционной практики и наиболее часто встречающимся несоответствиям по теме вебинара, которые выявляются в ходе регуляторных GMP–инспекций.
Предварительная регистрация участия в вебинаре обязательна, количество мест ограничено.
Ссылка для регистрации: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА при наличии свободных мест открыта до 24:00 (мск) 10 июня 2021г.
Вопросы по теме вебинара до 06 июня можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.
