Загрузка Мероприятия

« Все Мероприятия

  • Это мероприятие прошло.

Вебинар ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» по теме: «Переупаковка, переработка и повторная обработка готовой продукции: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания»

11 июня

11 июня 2021 г ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» в рамках совместной программы содействия внедрению лучших образцов надлежащих практик в российской фармацевтической отрасли и солидарной программы обучения проводят вебинар по теме: «Переупаковка, переработка и повторная обработка готовой продукции: риск-ориентированный подход, нормативная база и регуляторные ожидания».

На любом фармацевтическом предприятии может возникнуть необходимость осуществления переупаковки, переработки или повторной обработки готовой продукции. Эти процессы могут оказывать существенное влияние на качество продукта, безопасность пациента и целостность данных, и всегда являются объектом повышенного внимания регуляторных органов. Как правило, при их осуществлении продукт или полупродукт проходит ряд критически важных этапов, начиная с принятия обоснованного решения о переработке, удаления элементов упаковки, контроля качества восстановленного полупродукта, и заканчивая повторной упаковкой, что требует применения риск-ориентированного подхода на каждом из этих этапов.

 НА ВЕБИНАРЕ БУДУТ РАССМОТРЕНЫ:

  • применение риск-ориентированного подхода в отношении процессов переупаковки, переработки, и повторной обработки готовой продукции, риски / возможные отклонения и несоответствия, связанные с этими процессами, и способы их решения;
  • современные технологии, используемые в процессах переупаковки, переработки и повторной обработки готовой продукции.

Особое внимание будет уделено анализу инспекционной практики и наиболее часто встречающимся несоответствиям по теме вебинара, которые выявляются в ходе регуляторных GMP–инспекций.

Предварительная регистрация участия в вебинаре обязательна, количество мест ограничено.

Ссылка для регистрации: НАЖАТЬ ДЛЯ ПЕРЕХОДА при наличии свободных мест открыта до 24:00 (мск) 10 июня 2021г.

Вопросы по теме вебинара до 06 июня можно отправить по адресу: questions@pharmstg.ru.

 

Подробности

Дата:
11 июня

Организатор

ФБУ «ГИЛС и НП» и ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ»

Место проведения

Онлайн